化学、医药领域专利申请.ppt

专利申请要求保护一种轴承保持架材料，该轴承保持架材料由5%～25%的锌粉和75%～95%的聚四氟乙烯制成。但在专利申请的申请日之前已经存在这样一份文献，其中记载了一种由5%～25%的锌粉和75%～95%的聚四氟乙烯制成的轴承保持架材料，那么该专利申请就不具备新颖性。 注意 申请专利与发表文章时机的把握 举例 专利法第22条第3款 创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。 例1： 现有技术：Ｈ２Ｎ-Ｃ６Ｈ４ -ＳＯ２ＮＨＲ１ 本申请：Ｈ２Ｎ-Ｃ６Ｈ４ -ＳＯ２ -ＮＨＣＯＮＨＲ１ 现有技术的磺酰胺是抗菌素，本申请磺酰脲是抗糖尿药，结构接近，但药理作用不同，有预料不到的用途或效果，本申请有创造性。 创造性 现有技术： Ｈ２Ｎ－Ｃ６Ｈ４ －ＳＯ２ＮＨＣＯＮＨＲ1 本申请： Ｈ３Ｃ－Ｃ６Ｈ４ －ＳＯ２ＮＨＣＯＮＨＲ１ 现有技术氨基磺酰脲与本申请甲基磺酰脲结构接近，且都是抗糖尿药，无预料不到的用途或效果，无创造性。 例2 专利法第22条第4款 实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。 不具有实用性的几种情况 1、无再现性 2、违背自然规律 3、人体或动物体的非治疗目的的外科手术方法 4、测量人体或者动物体在极限情况下的生理参数的方法 5、无积极效果 实用性 专利法第26条第3款 说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。 对化学领域来讲，说明书做到充分公开应该交代清楚以下几个方面： 一是交代清楚发明目的，即说明是做什么； 二是交代清楚技术方案，即说明怎么做； 三是交代清楚技术效果，即说明做得如何。 说明书的充分公开 举例：专利申请要求保护一种治疗感冒的药物 第一要说明发明目的，是提供一种治疗感冒的药物； 第二说明采取的技术方案是什么，技术方案就是治疗感冒的药物为对乙酰氨基酚，另外，还要说明其制备方法是什么，使本领域技术人员能够获得； 第三是说明做得如何，需要提供有关的化合物表征数据（核磁、质谱等）、生物活性实验数据或者临床试验数据，以证明做出了对乙酰氨基酚这种化合物，并且能有效治疗感冒。 说明书的充分公开 注意： 实验数据的重要性 化学是实验学科，实验数据非常重要。如果没有相应的试验数据，就不知道做的如何，因此说明书就没有充分公开，将导致发明不能授权。试验数据也是评价创造性时考虑的重点之一，如果提供的试验数据能够证明本发明产生了预料不到的技术效果，那么本发明的技术方案就具有创造性。 说明书的充分公开 一、专利文件的组成 二、说明书的组成及每部分的内容 技术领域 背景技术 发明内容 附图说明 具体实施方式 交底材料的准备 准备交底材料时必须提供的内容有这么几个部分： 1、说明发明的动因是什么。这部分相当于发表文章时的综述部分，介绍一下与本发明或本研究相关的研究状况是什么样，存在什么欠缺。 2、详细说明发明的技术方案，也就是发明内容的详细介绍。 3、说明技术方案的有益效果或优点。如果有益效果要依赖有关实验数据佐证的话，还需要提供实验数据，必要时说明所采用的实验方法。 4、具体的实施例（法26.4，权利要求书得到说明书的支持） 临床试验数据的提供 1、对治疗效果的定性描述不足以证明该药物有所述效果。 例：疗效实施例中仅提供了某药物对肝炎疾病的治愈率为80%的定性描述，而没有提供具体试验数据。——不足以证明 2、临床试验数据应包括以下内容 2.1 临床试验所采用的具体物质是什么 2.2 临床试验所采用的具体实验方法是什么 2.3 临床试验的对象有多少例 2.4 实验结果是什么 可以结合疗效判断标准（治愈、有效、无效等）进行说明。 最后还要说明实验结果与用途和/或使用效果之间的对应关系。 临床试验数据的提供 2.5 提供5-10个具体病例（中药领域） 具体案例 案例1 案例2 谢谢！ 联系电话：0371 邮 箱：ruixin01@126.com 化学、医药领域专利的申请 主要内容 一、专利法、专利法实施细则中与化学、制药专利申请相关的条款 二、发明专利申请的授权条件 三、交底材料的准备 不授予专利权的客体