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第十章 制剂包装设备 本章只介绍固体制剂包装设备。 第一节 药用铝塑泡罩包装机 药用铝塑泡罩包装机又称热塑成型泡罩包装机，是将塑料硬片加热、成型、药品充填，与铝箔热封合、打字(批号)、压断裂线、冲裁和输送等多种功能在同一台机器上完成的高效率包装机械。可用来包装各种几何形状的口服固体药品如:素片、糖衣片、胶囊、滴丸等；目前常用的药用泡罩包装机有滚筒式泡罩包装机、平板式泡罩包装机和滚板式泡罩包装机。优点有：①实现连续化快速包装作业，简化包装工艺，降低污染；②单个药片分别包装，使得药品互相隔离，防止交叉污染及碰撞摩擦；③携带和服用方便。泡罩包装是将一定数量的药品单独封合包装。底面是可以加热成型的PVC塑料硬片，形成单独的凹穴。上面是盖上一层表面涂敷有热熔黏合剂的铝箔，并与PVC塑料封合构成的包装，泡罩包装形式如图10-1所示。 图10—1 图10—1 泡罩结构 1—铝箔；2—PVC 3一药片 滚筒式泡罩包装机示意如图10—2所示。 其工作流程为卷筒上的PVC片穿过导向辊， 利用辊筒式成型模具的转动将PVC片匀速放卷， 半圆弧形加热器对紧贴于成型模具上的PVC片加热到软化程度，成型模具的泡窝孔型转动到适当的位置与机器的真空系统相通，将已软化的PVC片瞬时吸塑成型。已成型的PVC片通过料斗或上料机时，药片充填入泡窝。连续转动的热封合装置中的主动辊表面上制有与成型模具相似孔型，主动辊拖动充有药片的PVC泡窝片向前移动，外表面带有网纹的热压辊压在主动辊上面，利用温度和压力将盖材(铝箔)与PVC片封合，封合后的PVC泡窝片利用一系列的导向辊，间歇运动通过打字装置时在设定的位置打出批号，通过冲裁装置时冲裁出成品板块，由输送机传送到下道工序，完成泡罩包装作业。整个流程总结为：PVC片匀速放卷——PVC片加热软化——真空吸泡——药片入泡窝——线接触式与铝箔热封合——打字印号——冲裁成块。 滚筒式泡罩包装机特点：①真空吸塑成型、连续包装、生产效率高，适合大批包装作业；②瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导到药片上的热量少，封合效果好；③真空吸塑成型难以控制壁厚、泡罩壁厚不匀、不适合深泡窝成型；④适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装；⑤具有结构简单、操作维修方便等优点。 图 图10—2 滚筒式泡罩包装机示意 1机体；2薄胶卷筒(成型膜)；3远红外加热器；4成型装置；5料斗；6监视平台；7热封合装置； 8薄膜卷筒(复合膜)；9打字装置；10冲裁装置；11可调式导向辊；12压紧辊；13间歇进给辊；14输送机；15废料辊；16游辊 二、平板式泡罩包装机 平板式泡罩包装机的结构示意图如图10-3所示。平板式泡罩包装机工艺流程 图 图10—3 平板式泡罩包装机结构示意 1塑料膜辊；2张紧轮；3加热装置；4冲裁站；5压痕装置；6进给装置；7废料辊；8气动夹头；9铝箔辊；10导向板；11成型站；12封合站；13平台；14配电、操作盘；15下料器；16压紧轮；17双铝成型压模 见图10-4。PVC片通过预热装置预热软化至120℃左右；在成型装置中吹入高压空气或先以冲头顶成型再加高压空气成型泡窝；PVC泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝内；在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封，最后由冲裁装置冲剪成规定尺寸的板块。 图 图10—4 平板式泡罩包装机工艺流程 1一预热；2一吹压；3一充填；4一热封；5一冲裁 平板式泡罩包装机的特点：①热封时，上、下模具平面接触，为了保证封合质量，要有足够的温度和压力以及封合时间，不易实现高速运转；②热封合消耗功率较大，封合牢固程度不如滚筒式封合效果好，适用于中小批量药品包装和特殊形状物品包装；③泡窝拉伸比大，泡窝深度可达35mm，满足大蜜丸、医疗器械行业的需要。 三、滚板式泡罩包装机 滚板式泡罩包装机的结构示意如图10—5所示。 滚板式泡罩包装机特点：①结合了滚筒式和平板式包装机的优点，克服了两种机型的不足；②采用平板式成型模具，压缩空气成型，泡罩的壁厚均匀、坚固，适合于各种药品包装；③滚筒式连续封合，PVC片与铝箔在封合处为线接触，封合效果好；④高速打字、打孔(断型线)，无横边废料冲裁，高效率，包装材料省，泡罩质量好；⑤上、下模具通冷却水，下模具通压缩空气。 四、PVC片材热成型方法 主要有两种，即真空负压成型和有辅助冲头或无辅助冲头的压缩空气正压成型。这两种方法都是受热的塑料片在模具中成型。 （一）真空负压成型 成型力来自真空模腔与大气压力之间的压力差，故成型力较小；大多数采用滚筒式模具，用于包装较小的药品；远红外加热器加热。 （二）压缩空气正压成型 成型压力一般在0.58—0.78MPa，预热温度110℃～120℃；成型泡罩的壁厚比真空负压成型要均匀。对被包装物品厚度