Q_0306ZXH010-2019高强度紫外线灭菌消毒灯.pdf

淄博兴华医用器材有限公司企业标准 Q/0306ZXH010-2019 高强度紫外线灭菌消毒灯 2019-08-29 发布 2019-09-01 实施 淄博兴华医用器材有限公司发布 自我承诺 我公司编写并公开的Q/0306ZXH010-2019 《高强度紫外线灭菌消毒灯》企业标准，规 定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照国家规定的 程序由企业法人代表批准发布。我公司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求。 我公司声明对公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全 部法律责任。 淄博兴华医用器材有限公司 2019 年08 月29 日 前 言 高强度紫外线灭菌消毒灯，主要用于局部空间的空气消毒，该产品不作为 医疗器械使用，我公司起草了该企业标准，作为生产、检验等依据。 本标准按照GB1.1-2009 给出的规则编写。 本标准由淄博兴华医用器材有限公司起草。 标准历次分布情况YZB/鲁淄0020-2009、YZB/鲁淄0020-2013 本标准主要起草人：杨延章 高强度紫外线灭菌消毒灯 1 主题内容与适用范围 本标准规定了高强度紫外线灭菌灯的产品分类、性能要求、试验方法、检验 规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于高强度紫外线灭菌消毒灯（以下简称消毒灯）。该产品适用于 医院、学校、托儿所、电影院、公交车、办公室、家庭等场所的空气和物体表面 的消毒杀菌。 2 规范性引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准 出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使 用下列最新版本的可能性。 GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分 安全通用要求 GB9969-2008 工业产品使用说明书—总则 GB/T14044-2008 管形荧光灯用镇流器 性能要求 GB13261-91 管形荧光灯座和启动器座检验量规 GB19258-2003 紫外线杀菌灯 YY0466-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 3 产品型号/规格 3.1 消毒灯由消毒灯架、高强度反射板、紫外线灯管、镇流器、启动器 （可不 带）、定时器（可不带）组成。 3.2 规格型号：（见表1） 表1 型号 规格 20W*1 支 悬挂式(ZXG) 30W*1 支 40W*1 支 20W*2 支 移动式(ZYD) 30W*2 支 40W*2 支 20w*1 支 落地式（ZLD） 30W*1 支 40W*1 支 4 性能指标 4.1 表面质量 4.1.1 消毒灯反射板外形应整齐，不应有明显的