Q_1400ALX001利尔康 2%强化戊二醛消毒液.pdf

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准 Q/1400ALX001 ® 利尔康 2%强化戊二醛消毒液 2018年10月1 日 发布 山东利尔康医疗科技股份有限公司发布 自我承诺 ® 我司编写并公开的Q/1400ALX001 《利尔康 2%强化戊二醛消毒液》规定的内容符 合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人 代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产 品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的 后果承担全部法律责任。 山东利尔康医疗科技股份有限公司 2018年10月1日 技术指标1 指标名称：戊二醛含量 ± 指标要求：戊二醛含量范围为2.2% 0.2% （w/v） 测试方法名称：戊二醛含量的测定 指标水平说明：无 技术指标2 指标名称：杀灭微生物指标 指标要求： 杀灭对 受试微生物 试验方法 作用浓度 作用温度 作用时间 数值 枯草杆菌黑色变 载体浸泡定量杀菌试验 原液 ≥20℃ ≥1h ≥3.00 种芽孢 小时 载体浸泡定性灭菌试验 原液 ≥20℃ ≥10h 合格 金黄色葡萄球菌 载体浸泡定量杀菌试验 原液 ≥20℃ 10min ≥3.00 白色念珠菌 载体浸泡定量杀菌试验 原液 ≥20℃ 10min ≥3.00 分枝杆菌 载体浸泡定量杀菌试验 原液 ≥20℃ 20min ≥3.00 金黄色葡萄球菌 内镜消毒模拟现场试验 原液 ≥20℃ 10min ≥3.00 白色念珠菌 内镜消毒模拟现场试验 原液 ≥20℃ 10min ≥3.00 分枝杆菌 内镜消毒模拟现场试验 原液 ≥20℃ 20min ≥3.00 医疗器械消毒模拟现场试验 原液 ≥20℃ 60min ≥3.00 医疗器械灭菌模拟现场试验 原液 ≥20℃ 10h ≥3.00 枯草杆菌黑色变 内镜消毒模拟现场试验 原液 ≥20℃ 60min ≥3.00 种芽孢 内镜灭菌模拟现场试验 原液 ≥20℃