Q_0783 STC013-2019四丙基溴化铵.pdf

Q/0783STC 山东同成医药股份有限公司企业标准 Q/0783STC013 -2019 四丙基溴化铵 2019-08-01 发布 2019-08-03 实施 山东同成医药股份有限公司 发 布 前 言 四丙基溴化铵产品无国家标准、行业标准和地方标准，根据《中华人民共和国标 准化法》的规定，依照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》， 特制订本企业标准，作为生产控制、质量监督和交货验收的依据。 本标准由山东同成医药股份有限公司提出。 本标准起草单位:山东同成医药股份有限公司。 本标准主要起草人:崔月伟、刘玲。 四丙基溴化铵 1 范围 本标准规定了四丙基溴化铵的要求，试验方法，检验规则，以及标志、标签、包装、 储运. 本标准适用于以三丙胺与溴丙烷反应而得的四丙基溴化铵。 结构式： 分子式: C H NBr 12 28 分子量: 266.26 (按2015 年国际相对原子质量) CAS#: 1941-30-6 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 606 化学试剂水分测定通用方法卡尔 ·费休法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法要求 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 性状:白色至类白色结晶性固体，易溶于水和甲醇。 3.2 四丙基溴化铵应符合表1 要求。 表 1 四丙基溴化铵控制项目指标 项 目 指 标 外观 白色至类白色固体 含量，% ≥99.0 游离胺，% ≤0.3 胺盐，% ≤0.5 水分，% ≤0.5 4 试验方法 4.1 一般规定 本章中除另有规定外，所用标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603 的规定制备和标定，试剂均使用分析纯试剂，所使用的水应符合GB/T6682 中三级水规格。 4.2 鉴别试验 a) 取本品0.2g 加10mL 水溶解，滴加硝酸至呈酸性，加硝酸银溶液，生成淡黄色凝乳状沉淀:分 离，沉淀加氨水即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。 b)取本品0.2g 加10mL 水溶解，滴加0.01mol/L 四苯硼钠溶液，生成白色凝乳状沉淀。 c)IR—试样与标样的红外光谱图，应没有明显差异。 4.3 外观检验 取1.0g 样品，置于玻璃上，在黑色背景下观察，应符合控制项目指标要求。 4.4 水分的测定 按GB/T606 的规定进行测定。 4.5 游离胺和胺盐的测定 4.5.1 试剂 盐酸标准滴定溶液: 0.lmol/L. 氢氧化钠标准滴定溶液