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第10章　群体药物代谢动力学 群体药物代谢动力学 群体药物代谢动力学 （population pharmacokinetics,PPK)，简称群体药代动力学或群体药动学）是在经典药代动力学 （classical pharmacokinetics）基础上发展起来的一门新的年轻的药动学分支。 20世纪70年代末和80年代著名药代动力学权威L.B.Sheiner先后发表了多篇估价群体药代动力学参数的方法，这种方法将经典的药代动力学模型与群体统计学模型相结合，从而为当代药代动力学提供了理论基础 近20年来，随着药代动力学、电子计算机的快速发展，群体药代动力学已迅速应用于临床，并成为治疗药物监测、优化个体给药以及新药临床药理评价的一个十分重要的方法和手段。 在治疗药物监测以及新开发的II、III期临床试验中，采集与利用稀疏数据（sparse data），研究受试人群的药代动力学特征，优化给药方案，从而提高药物治疗水平，提高新药临床试验的安全性，亦即“效益/风险”比值达最大。所谓稀疏数据是指在一个给药间隔内，血样采集1~2次，总共2~4次。这类稀疏数据很难用经典方法进行药代动力学分析。但NONMEM程序法是利用稀疏数据进行药代动力学研究的主要方法。该程序的问世促进了群体药代动力学的迅速发展。 第1节 群体药代动力学的有关概念