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关于对食品药品监管总局办公厅《公开征求 医疗器 械监督管理条例 修正案 （草案征求意见稿）意见》 反馈意见的函 宁食药监函〔 2017 〕307 号 国家食品药品监督管理总局办公厅： 根据总局办公厅 《公开征求 医疗器械监督管理条例 修 正案（草案征求意见稿）意见》来函要求，我局组织相关人 员对《条例修正案（征求意见稿） 》进行了认真研究讨论， 提出修改意见和建议如下： 一、《条例修正案（征求意见稿） 》第二十九条， “可能影 响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向所 在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告”改为“向所在 地市级或省级人民政府食品药品监督管理部门报告。 ” 二、《条例修正案（征求意见稿） 》第六十二条， “可以自 收到检验结果之日起 7 个工作日内向国务院食品药品监督管 理部门公布的复检机构名录中的医疗器械检验机构提出复 检申请”改为“可以自收到检验结果之日起 7 个工作日内向原 检验机构或国务院食品药品监督管理部门公布的复检机构 名录中的医疗器械检验机构提出复检申请。 ” 三、建议《条例》增加对互联网销售医疗器械进行监督 管理的机关条款。 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 2017 年 11 月 13 日