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提 纲 课程背景介绍 中药有毒无毒的内涵探讨 中药毒性影响因素的分析 课程总结 一、课程背景介绍 近年来,中药不良反应事件频发。 中药安全性引起广泛关注。 马兜铃酸肾病事件 中药注射剂的不良反应 人们对中药毒认识的误区 马兜铃酸肾病事件 中草药肾病 含马兜铃酸的中草药引起的肾损害。 国内主要是指龙胆泻肝丸事件。 2002年《药品不良反应信息通报》重点通报了龙胆泻肝丸致肾损害。 国内期刊文献报道 70例,27例肾衰竭,43例轻度肾损害。 马兜铃酸肾病事件 ?取消了关木通、广防己、青木香的药用标准 ?规定含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的制剂按处方药管理;增补说明书使用注意。 马兜铃酸肾病事件 鱼腥草注射液事件 人们对中药毒认识的误区 全然不知中药毒性(老百姓) 片面夸大中药毒性(西方医学) 刻意回避中药毒性(某些中医) 因此,与战斗在临床用药第一线的执业药师同仁探讨中药的有毒无毒理论具有重要意义 汉代,我国最早的本草学专著《神农本草经》按有毒无毒将365种药物分为上品、中品、下品三类。 上品“无毒”,中品“有毒或无毒”,下品“多毒”。 不仅如此,《神农本草经》还首次明确提出了配伍禁忌和配伍减毒思想。 勿用相恶相反者。 若有毒宜制,可用相畏相杀者。 历史源流 并提出服用毒药的剂量疗程控制原则,云:“若用毒药疗病,先起如黍粟,不去倍之,不去十之,取去为度。” 以上记载说明,汉代,人们已懂得通过药物配伍和控制药物剂量疗程的方法来避免毒性反应的发生。 南北朝时期,陶弘景《本草经集注》逐一标明药物的“有毒”或“无毒”,并对服用毒药的剂量原则作了进一步阐述, 云:“一物一毒,服一丸如细麻;二物一毒,服二丸如大麻;三物一毒,服三丸如胡豆;四物一毒,服四丸如小豆” 而毒中又有轻重,且如狼毒、钩吻,岂同附子、芫花辈耶?凡此之类,皆须量宜。” 意思是说,使用毒药治病时,应具体情况具体分析,斟酌药物中含毒量或药物的毒性大小决定服药剂量的大小。 唐代王冰云:“大毒治病十去其六,常毒治病十去其七,小毒治病十去其八,无毒治病十去其九”。 就安全用药而言,这显然比《神农本草经》中所云“取去为度”更加科学。 王冰又云:“能毒者以厚药,不胜毒者以薄药”。意思是说,临床用药时应根据患者对“毒”的耐受能力,审慎选取药物。 明代,张景岳强调凡药皆有毒,如《景岳全书·卷四十八·木草正》云:“本草所云某有毒、某无毒,余则甚不然之,而不知无药无毒也。”,“药以治病,因毒为能。” 又如《类经·卷十二·论治类·五方病治不同》云:“毒药者,总括药饵而言,凡能除病者,皆可称之为毒药”。 清代医药学家对药物毒性分级的认识更加细化,如汪昂《本草易读》突破前世本草四级分类法,将有毒药物分为大毒、毒、小毒、微毒和微有小毒五个等级。 一些清代著作从药物偏性角度阐释药物毒性,并提出警示。如景东阳云:“一药之生,其得寒热温凉之气,各有偏至,以成其体质,故曰药。药者,毒之谓。” 有毒的涵义 所谓狭义的“毒”,即指药物可以对人体造成伤害的性质。有毒的药物,大多性质强烈,作用峻猛,极易损害人体,常用治疗量范围较小,安全性低。药量稍微超过常用治疗量,即可对人体造成伤害。 正如隋代《诸病源候论·卷二十六》云:“凡药物云有毒及大毒者,皆能变乱,于人为害,亦能杀人” 有毒的涵义 所谓广义的“毒”主要有两种涵义: ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 明代《类经·卷十二》云:“毒药者,总括药饵而言,凡能除病者,皆可称之为毒药” 以上文献中,“毒”即是指“药”。 有毒的涵义 ②药物的偏性。 中医药学认为,药物之所以能治疗疾病,就在于它具有某种偏性。 临床用药就是取其偏性,以调节脏腑功能,纠正阴阳盛衰,最终达到祛除病邪,强身健体之目的。 古人常将药物的这种偏性称之为“毒”。 有毒的涵义 广义的“毒”虽在表述上有药物的总称与药物的偏性之分,而实际上却很难分割。 因为凡药必有偏性,有偏性才可称为药。 可见,中药有毒的理解既包括了“毒”字“善而厚”之义,又包括了“毒”字“恶而厚”之义。 三、中药毒性影响因素分析 药物自身因素 一.药材品种 二. 药材产地 三. 采集时间 四. 贮存条件 五.炮制方法 六. 药品质量 七.药物成分 一、药材品种 我国地域辽阔,药用资源极为丰富,中药品种繁多,而且我国用药历史悠久,药名演变过程复杂。因此,同名异物、同物异名等品种混淆现象较为普遍。 不同品种的药物之间相互替用和乱用必然会增加不良反应发生的可能性。 一、药材品种 二、药材产地 ?许多中药,特别是植物类药所含成分常因产地不同而有所区别。 ?原因:各地的自然条件如土壤、水质、气候、雨量、光照、温度及海拔高度等相差很大,从而导致相同品种而产地不同的中药,成分含量有别。进而影响ADR发生。
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