体内药物分析方法及方法的设计与评价.pptxVIP

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体内药物分析 Biopharmaceutical Analysis;;;(一) 光谱分析法;;1、比色法;2、紫外分光光度法;3、荧光分光光度法;(二)免疫分析法 ; (三)色谱分析法;1、HPLC法;;2、GC法;(四)毛细管电泳法;;;;分析方法的设定依据 ;(二)充分了解待测药物的特性与体内状况;(三)明确测定的目的、要求;(四)结合实验室条件;方法建立的一般实验步骤 ;(二)空白样品测定;(三)以水代替空白样品,添加标准后测定;(四)空白样品中添加标准后测定;(五)体内实际样品测定;方法的评价 ;(一)准确度;;1.绝对回收率;;;;; 2.方法回收率;;;;(二)精密度;;;;(三)灵敏度;;2.定量限(limit of qnantification,LOQ);;3.最低检测浓度;;;;(四)方法的专属性;;;(五)线性范围;;(六)稳定性;1.长期贮存稳定性;2.短期室温稳定性;3.冷冻-解冻稳定性;4.贮备液稳定性;应用实例 ;(2)生物样品的处理;;;2.结果与讨论;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;

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