Q_JXS 008-2018邦德丽 清宫丸（抑菌剂）.pdf

-2015-2015 ICS Q/JXS 吉林省徐氏生物医药有限公司企业标准 Q/JXS 008-2018 邦德丽®清宫丸（抑菌剂） 2018-05-05 发布 2018-05-05 实施 吉林省徐氏生物医药有限公司 发布 Q/JXS 008-2018 目 次 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 技术要求 1 3.1 原料要求 1 3.2 感官指标 1 3.3 理化指标 1 3.4 重金属指 2 3.5 微生物指标 2 3.6 抑菌效果指标 2 3.7 安全性鉴定 2 3.8 稳定性指标 2 4 试验方式 3 4.1 感官检验 3 4.2 理化指标检验 3 4.3 重金属检验 2 4.4 微生物检验 2 4.5 抑菌效果鉴定 3 4.6 安全性评价 3 4.7 稳定性检验 2 5 检验规则 3 5.1 抽样 3 5.2 出厂检验 3 5.3 型式试验 3 5.4 判定规则 3 6 标志、包装、运输、贮存 3 6.1 标志 3 6.2 包装 3 6.3 运输、贮存 4 6.4 保质期 4 Q/JXS 008-2018 前 言 本标准制定是根据中华人民共和国标准化法第二章第六条，企业生产的产品没有国家标准和行业 标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。 本标准制定是根据中华人民共和国国家标准 GB/T1.1 《标准化工作导则》第1 部分，标准的结 构和编写规则而编写。 本标准中确定的技术要求、实验方法、检验规则等规定，参照或执行了国家标准的有关规定。如 本标准与国家强制标准相抵触，应以国家强制标准为准。 本标准由吉林省徐氏生物医药有限公司提出。 本标准由吉林省徐氏生物医药有限公司起草。 本标准起草人：徐冰娜 II Q/JXS 008-2018 邦德丽®清宫丸（抑菌剂） 1 范围 本标准规定了邦德丽®清宫丸 （抑菌剂）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 与贮存。 本标准适用于以人工麝香、血竭、冰片、薄荷脑、三七、川芎、乳香、没药、丹参、红花、桃仁、 虎杖、丹皮、木香、檀香、香附等为原料，经混合、灭菌、合坨、制丸、分装制成的邦德丽®清宫丸抑 菌剂（以下简称本产品）。 使用时用助推器或手指推入阴道，用后可以用护理液或温开水冲洗，主要用于阴道的清洁抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB 1597