Q_KBJ01-2017倍健必通 抑菌喷剂.pdf

昆明倍健生物科技有限公司企业标准 Q/KBJ 012017 倍健必通®抑菌喷剂质量标准 2017-1-1 发布 2017-1-2 实施 昆明倍健生物科技有限公司 发布 1 Q/KBJ 012017 前言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编 写》给出的规则编写。 本标准的技术要求是根据 GB 15979—2002 《一次性使用卫生用品卫生标 准》、卫生部《消毒技术规范》（2002 ）之相关规定结合产品实际制定。 本标准由昆明倍健生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：龚泰军、王维。 2 Q/KBJ 012017 倍健必通®抑菌喷剂质量标准 1.范围 本标准规定了倍健必通®抑菌喷剂的技术要求、实验方法、检验方法、标 志、包装、储存。 本标准仅适用于以黄芩提取物、金银花提取物、珍珠水解液液、溶菌酶、 冰片等为原料，加纯水混合配制、微孔过滤、灌装包装而成的倍健必通®抑菌喷 剂。 2.引用法规、标准、文件 GB15979--2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB15981—1995 《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 卫生部《消毒技术规范》（2002） 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005） 《中华人民共和国药典》2015年版 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒产品生产企业卫生规范》 GB/T 191 包装储运图示标志 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号令 3. 技术要求 3.1 原辅料 黄芩提取物 应符合《中华人民共和国药典》2015年版规定 冰片 应符合《中华人民共和国药典》2015年版规定 溶菌酶 应符合《中华人民共和国药典》2015年版规定 金银花提取物 应符合 GB/T22250-2008 珍珠水解液 应符合 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 纯水 应符合《中华人民共和国药典》2015 年版规定 3.2 感官指标 3 感官指标应符合表 1 规定 Q/KBJ 012017 表 1 项 目 指 标 外观性状 浅黄色澄明液体 气味 有清新香气 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 规定