Q_141081JKDL006-2019热灸贴企业标准.pdf

Q/141086JKDL 山西健康动力医疗科技有限公司标准 Q/141081JKDL006-2019 热灸贴 2019-09-04发布 2019-09-05实施 山西健康动力医疗科技有限公司 Q/141081JKDL006-2019 前言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2019 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和 编写》。 本标准由山西健康动力医疗科技有限公司提供并负责起草。 本标准主要起草人:沈明 Q/141081JKDL006-2019 热灸贴 1 范围 本标准规定了热灸贴的组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮 存。 本标准适用于热灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装 运输图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分 按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样 计划 YY/T0148-2006 医用胶布通用要求 GB/T1.1-2019 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》 3 组成 热灸贴由无纺布、热熔胶、发热袋 （发热袋含有还原铁粉、活性碳、蛭石粉、医用树 脂、盐、水）组成。 4 要求 4.1尺寸： 型号及 底布 技术参数 名称 长度 （mm） 宽度 （mm） 温度范围 40℃以上持续时间 GJ- Ⅰ 240.0 85.0 ≤70℃ ≥4h GJ-Ⅱ 245.0 89.0 ≤70℃ ≥4h GJ-Ⅲ 250.0 90.0 ≤70℃ ≥4h GJ-Ⅳ 198.0 89.0 ≤70℃ ≥4h GJ-Ⅴ 120.0 90.0 ≤70℃ ≥4h 蝶形 230.0 100.0 ≤70℃ ≥4h Q/141081JKDL006-2019 4.2 外观 产品表面平整，色泽、厚度均匀，无缺胶，无异物现象。 4.3 尺寸 产品外形尺寸应符合本标准1.2中的表1规定。 4.4温度性能 各型号的热敷贴温度性能应符合表2规定。 项目 规定 升温时间,min ≤10 温度保证时间,h 大于持续时间的40% 持续时间,h 40℃以上的时间保持≥4 最高温度,℃ ≤70 4.5持粘性 热敷贴的持粘