Q_371402AAJ051-2019ANNJET 安捷血液透析机管路消毒液.pdf

山东安捷高科消毒科技有限公司企业标准 Q/371402AAJ051 ANNJE T®安捷血液透析机管路消毒液 2019年9 月17 日 发布 山东安捷高科消毒科技有限公司 发布 自我承诺 ® 我司编写并公开的Q/371402AAJ051 《ANNJE T 安捷血液透析机管路消毒液》规 定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程 序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准 编号在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责， 对本标准实施后的后果承担全部法律责任。 山东安捷高科消毒科技有限公司 2019年9 月17 日 技术指标 1 指标名称：柠檬酸含量 指标要求：柠檬酸含量为24%～28% （w/v） 测试方法名称：柠檬酸含量的测定 指标水平说明：无 技术指标2 指标名称：消毒效果指标 指标要求：本品1:23 稀释液，载体法测定，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿 假单胞菌、白色念珠菌、枯草杆菌黑色变种芽孢分别作用15min，平均杀灭对数值＞ 3.00；医疗器械模拟现场试验，1:23 稀释液作用15min，对枯草杆菌黑色变种芽孢平 均杀灭对数值3.00；血液透析机管道模拟现场试验，1:23 稀释液作用15min，对枯 草杆菌黑色变种芽孢平均杀灭对数值3.00。 测试方法名称：消毒效果的测定 指标水平说明：无 2