Q_WXH009-2019雪环 聚维酮碘消毒液.pdf

Q/WXH 武汉市雪环医用消毒用品有限公司企业标准 Q/WXH009-2019 代替 Q/WXH 009-2015 R ○ 雪环 聚维酮碘消毒液 2019-04-03发布 2019-04-03实施 武汉市雪环医用消毒用品有限公司发布 Q/ WXH009-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009标准化工作给出的规则起草。 本标准代替Q/WXH001-2008 《雪环○R聚维酮碘消毒液》。 本标准与Q/WXH001-2015相比变化如下： ——增加相关的引用标准，对已作废标准进行了更新； 本标准由武汉市雪环医用消毒用品有限公司提出并归口。 本标准由武汉市雪环医用消毒用品有限公司起草。 本标准起草人：白汉洲。 本标准为首次发布。 1 Q/ WXH009-2019 R ○ 雪环 聚维酮碘消毒液 1 范围 R ○ 本标准规定了雪环 聚维酮碘消毒液的要求、试验方法、检验规则以及标签标志、包装、运输、贮存 和有效期。 本标准适用于由碘、碘化钾、聚乙烯吡咯烷酮K30、柠檬酸、磷酸氢二钠、纯化水配制的消毒液。该 产品适用于皮肤、粘膜的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB26368 含碘消毒剂卫生标准 GB27951 皮肤消毒剂通用要求 GB27954 粘膜消毒剂通用要求 WS628－2018 消毒产品卫生安全评价规定 JJF1070-2005 《定量包装商品计量检测规则》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2010年版二部 《消毒技术规范》（卫生部，2002年版） 消毒产品标签说明书管理规范 （卫生部，2005版） 3 要求 3.1原辅料要求 3.1.1碘应使用医药级，并符合 《中华人民共和国药典》（二部）2010年版的要求。 3.1.2碘化钾应使用医药级，并符合 《中华人民共和国药典》（二部）2010年版的要求。 3.1.3聚乙烯吡咯烷酮K30应使用医药级，并符合 《中华人民共和国药典》（二部）2010年版的要求。 3.1.4柠檬酸、纯化水的质量均应符合 《中华人民共和国药典》2010版二部的要求。 3.1.5磷酸氢二钠应为食用级，含量≥98.0%，并符合相关产品质量标准的要求。 3.2外观性状 本品应为棕红色液体。 3.3理化要求 理化指标应符合表 1 的要求。 . 表1 理化要求 项 目 指 标 有效碘含量 （g/L）