Q_FZT 002-2019风湿骨痛膏贴.pdf

  Q/FZT 北京福洲堂国际医学研究院 企业标 准 Q/FZT 002—2019 风湿骨痛膏贴 2019 - 01 - 31 发布 2019 - 02 - 01 实施 北京福洲堂国际医学研究院 发布 Q/FZT 002—2019 目 次 前言II 1　范围1 2　规范性引用文件1 3　技术要求1 4　试验方法3 5　检验规则4 6　标签、包装、运输、贮存和保质期4 I Q/FZT 002—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编制。 本标准由北京福洲堂国际医学研究院提出。 本标准起草单位为：北京福洲堂国际医学研究院。 本标准主要起草人：杨玉娇。 本标准为首次发布。 II Q/FZT 002—2019 风湿骨痛膏贴 1　范围 本标准规定了风湿骨痛膏贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存 和保质期。 风湿骨痛膏贴主要成份有杜仲、桑寄生、牛膝、黄芪、单参、红花等。本产品对骨质增生、滑膜 炎、腰间盘突出、跌打损伤、风湿关节炎、半月板损伤、颈椎病、肩周炎、网球肘、鼠标手、腱鞘 炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、股骨头坏死、肌腱拉伤、崴脚、落枕、带状疱疹、带状疱疹后遗症、骨 折、骨折后遗症、疲劳综合症等有改善作用。 它是本公司风湿骨痛膏贴产品设计、制造、使用、质量检验和制订各种技术标准、技术文件以及 与客户签订相关合同的主要技术依据。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》2015 年版 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《中华人民共和国药典》四部2015年版 3　技术要求 3.1　原料 3.1.1　杜仲、桑寄生、牛膝、黄芪、单参、红花应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 3.1.2　无纺布应符合 FZ/T 64033 的有关规定。 3.1.3　离型纸应符合 GB/T 27731 的有关规定。 3.1.4　其他原料和辅料应符合相应的国家标准、行业标准的质量要求和有关规定。 3.2　感官要求 感官要求应符合表1的规定。