Q_YLKH001B-2019通经透骨保健液.pdf

SB/T 10459SB/T 10459SB/T 10459QQQQQ Q/YLKH 鄢 陵康华 医疗器械有 限公 司企业标准 Q/YLKH 001B-2019 通经透骨保健液 2019-08-20发布 2019-08-05实施 鄢陵康华医疗器械有限公司 发布 Q/YLKH 001B-2019 目 次 前言II 1，范围1 2 ，规范性引用文件1 3，要求1 4 ，试验方法2 5，检验规则2 6，标志、包装、运输、贮存及保质期3 I Q/YLKH 001B-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规 则修订。本标准由鄢陵康华医疗器械有限公司提出。 本标准由鄢陵康华医疗器械有限公司负责起草。本标准主要起草人:王志军、张进良。 本标准于2019年08月20 日首次发布。 II Q/YLKH 001B-2019 通经透骨保健液 1 范围 本标准规定了通经透骨保健液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存及保质期。 本标准适用于以细辛、川乌、草乌、防风、川芎、透骨草、寻骨风、伸筋草、 羌活、独活、桂枝、干姜和川椒等水煎过滤提取，再加入冰片、乙醇、静置醇提， 均匀混合灌装、包装而成的后的通经透骨保健液。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改 单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国国药典(2015年版)》一部 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3技术要求 3.1原辅料要求 细辛、川乌、草乌、防风、川芎、透骨草、寻骨风、伸筋草、羌活、独活、 桂枝、干姜和川椒应符合 《中华人民共和国药典》一部 2015年版 的有关规定。 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》四部2015年版 的有关规定。 3.2 感官 外瓶表面应洁净，无破损，无污渍，瓶内液体均匀无沉淀和分层，具有中药原 料固有的气味。 感官应符合表1的规定。 表1 项目 要求 形态 液体 色泽 棕褐色 气味 中药的气味 杂质