临床试验设计与分析诊断试验.pptxVIP

;1. 掌握临床试验的定义和特点 2. 熟悉临床试验的分期 3. 掌握临床试验的基本原则 4. 熟悉临床试验设计的基本步骤与内容 5. 掌握诊断试验评价的基本指标;第一节 临床试验基本知识;临床试验(clinical trial)：以病人或健康志愿者为研究对象，通过和对照组比较来评价临床的治疗干预措施的效果及其临床价值的前瞻性研究。 临床试验的种类（根据处理因素的不同）： 药物临床试验 治疗方案 诊断技术 预防性干预措施 ; 临床实验的目的：通过应用现代临床研究方法，有效地提高病人的治愈率，降低致残率和???死率，促进病人恢复健康。 ;临床试验研究示意图;以病人或健康志愿者为研究对象 必须设立对照 人为的干预性措施 前瞻性研究 ; ? 以人为研究对象 动物实验 ---- 动物 临床试验 ---- 个体（病人或健康者） 社区干预试验 ---- 健康人群 ;; ? 必须设立对照组 通过对照组可以排除试验因素以外的其他影响因素，要求对照除没有受到处理因素的作用以外，在其他方面都与实验组均衡可比。;1、安慰剂对照 安慰剂是一种虚拟药物，其外形、大小、颜色、重量、气味和口味等都与实验药尽可能一致，但不含有实验药物的有效成分。目的在于消除研究者、受试者和参与评价人员等由于心理因素等影响造成的偏倚，分离出由