葡萄糖注射液的制备.pptxVIP

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2020-04-10 发布于湖北
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葡萄糖注射液的制备.pptx

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大容量注射剂葡萄糖注射液的制备葡萄糖注射液临床具有补充体液、营养、强心、利尿、解毒作用，用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等症。葡萄糖注射液的处方注射用葡萄糖 100g 1%盐酸适量注射用水加至1000ml 制备方法取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中，使其成50%~70%浓溶液；用盐酸调节pH至3.8~4.0；加0.1%（g/ml）的活性炭混匀，煮沸约20min，趁热过滤脱碳，滤液加注射用水至所需量。测pH及含量，合格后滤至澄明，即可灌装封口。 115℃、30min热压灭菌。注意事项 ①本品有时有澄明度不合格的质量问题。多是由于原料不纯或过滤操作不当所致。一般可采用浓配法，加适量盐酸并加热、煮沸使糊精水解，并中和胶粒电荷，使蛋白质凝聚。用活性炭吸附滤除； ②本品另一质量问题为颜色变黄、pH下降。有人认为是葡萄糖在酸性液中发生降解生成有色物质和酸性产物所致。灭菌温度和时间、溶液的pH是影响本品稳定性的主要因素。因此，一方面要严格控制灭菌温度和时间，同时要调节溶液的pH在3.8~4.0为宜。