QS-9000导入基础手册4.ppt

國際標準品管顧問 QS 9000導入基礎手冊 定義 FMEA： Failure Mode and Effects Analysis 之簡稱 Failure Mode: 潛在的失效問題（預估） Effects Analysis: 產生效應的分析 國際標準品管顧問 QS 9000導入基礎手冊 目的 確認及評估潛在的產品或過程失效及其失效效應 找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施 整個過程文件化 國際標準品管顧問 QS 9000導入基礎手冊 FMEA為確認及消除潛在失效的有效工具 小組的努力 事前的評估 國際標準品管顧問 QS 9000導入基礎手冊 FMEA 三種基本個案 新設計、新技術或新過程 修改現有的設計或過程 在新環境、地點或應用上利用了現有的設計或過程 國際標準品管顧問 QS 9000導入基礎手冊 建議針對FMEA 品質目標，採取FMEA審查，並包括管理審查。 周詳考慮和充分開發的FMEA如果無實際且有效的預防 / 矯正措施，則其價值將有限。 國際標準品管顧問 QS 9000導入基礎手冊 如何確保FMEA 建議措施被實施 審查設計、過程和圖樣，以確保建議措施被執行。 確認該項變更編入設計組裝製造文件中 審查設計過程FMEA，特別的FMEA應用 和控制計劃 國際標準品管顧問