浅谈ISO9001质量管理体系要求.pdf

浅谈ISO9001质量管理体系要求 Prepared by Nicholas Ye 简单的要求 • 准备一支笔，一张纸 • 预留10分钟讨论 • 手机调振动 才艺展示！ CTD INTERNAL USE 2 ISO简介 • ISO （International Standard Organization) • 1946年10 月，25个国家标准化机构的代表在伦 敦召开大会，决定成立新的国际标准化机构， 定名为ISO。大会起草了ISO的第一个章程和议 事规则，并认可通过了该章程草案。1947年2 月23 日，国际标准化组织正式成立。 • ISO是一个国际标准化组织，其成员由来自世 界上163个国家的国家标准化团体组成，代表 中国参加ISO的国家机构是SAC 中国国家标准化 管理委员会。 CTD INTERNAL USE 3 ISO简介 • ISO 是非官方组织，也不是联合国机构。 • ISO的标准是非强制性的，自愿执行的。 • 工业标准化和文件化来源于二战时的美国 军工企业 • 20世纪70年代后期，英国一家认证机构BSI （英国标准协会）首先开展了单独的品质 保证体系的认证业务，使品质保证活动由 第二方审核发展到第三方认证 CTD INTERNAL USE 4 ISO简介 • ISO下设TC 和SC ，WG （2022） • TC176 即ISO 中第176个技术委员会，它成立 于1980年，全称是品质保证技术委员会 ， 1987年又更名为品质管理和品质保证技术 委员会。TC176 专门负责制定品质管理和品 质保证技术的标准。 CTD INTERNAL USE 5 ISO9000 家族 • ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的 统称。是由TC176 （TC176指质量管理体系技 术委员会）制定的所有国际标准，是 ISO19500 多个标准中最畅销的产品。 • TC176制定的标准就是ISO9000标准 CTD INTERNAL USE 6 为什么施行ISO9000？ • 提高企业形象 • 强化品质管理，提高企业效益，降低成本， 提高利润 • 获得了国际贸易绿卡“通行证”，消除了 国际贸易壁垒 • 强化企业内部管理，稳定经营运作，减少 因员工辞工造成的技术或质量波动 CTD INTERNAL USE 7 为什么施行ISO9000？ • 质量代表了一个企业的生产水平、管理水 平和文化水平 • 全员素质发生质变—观念转变（0缺陷，精 益生产） • 有效地避免产品责任 • 理清公司各部门的工作流程 CTD INTERNAL USE 8 ISO9000 家族 ISO9000家