Q_ASYL001-2018次氯酸钠消毒液.pdf

Q/ASYL 安徽安盛医疗科技有限公司企业标准 Q/ASYL 001—2018 次氯酸钠消毒液 2018-10-16 发布 2018-10-16 实施 安徽安盛医疗科技有限公司 发 布 Q/ASYL 001-2018 前 言 本标准由安徽安盛医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张红、琚贻友、章艳。 本标准于2018 年10 月16 日首次发布。 Q/ASYL 001-2018 次氯酸钠消毒液 1 范围 本标准规定了次氯酸钠消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存及注意事项。 本标准适用于以纯化水、次氯酸钠溶液为主要原料，添加增效剂、稳定剂经科学配 制而成的，用于透析机消毒、一般物体表面消毒、织物消毒等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用 于本文件。 GB 190-2009 危险货物包装标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 19106 次氯酸钠溶液 GB209 工业用氢氧化钠 GB/T639 化学试剂 无水碳酸钠 HG/T 2568-2008 工业用偏硅酸钠 《中华人民共和国药典》2015 年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002 版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005 年版 3 原辅料要求 3.1 次氯酸钠溶液：应符合GB19106 中A型的质量要求。 3.2 氢氧化钠： 应符合GB209 工业用氢氧化钠的要求。 3.3 无水碳酸钠：应符合GB/T639 化学试剂用无水碳酸钠的要求。 3.4 偏硅酸钠： 应符合HG/T 2568 工业用偏硅酸钠的要求。 3.5 纯化水： 应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版二部）纯化水的要求。 4 技术要求 4.1 外观和理化指标 4.1.1 次氯酸钠消毒液为无肉眼可见外来杂质，无沉淀的透明浅黄色液体，具有特殊 气味。 Q/ASYL 001-2018 4.1.2 有效氯含量范围为4.25%-5.75% （W/V ） 4.1.3 次氯酸钠消毒液的pH：9.0～14.0 4.2 有效期及稳定性 在常温、密封保存条件下，有效期为6 个月，原液有效氯含量不得低于标识有效 氯含量下限值、且应≥4％。 4.3 杀灭微生物指标 指示菌株 有效氯（mg/L） 作用时间 （min） 杀灭对数值 对大肠杆菌 100 10* ≥5 金黄色葡萄球菌 100 10* ≥5 对铜绿假单胞菌 200 10 ≥5 对白色念珠菌 200 10 ≥4 对枯草杆菌黑色变种芽孢 500 60