新建单采血浆站的可行性研究报告.docx

顶效开发区新建单采血浆站的可行性研究报告 一、项目背景 项目名称: 顶效单采血浆有限公司 项目承办单位 单位名称：上海莱士血液制品股份有限公司 承办单位基本情况： 上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司 依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆 综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企 业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会 认定的高新技术企业。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫 球蛋白(pH4)、人凝血因子 VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白 原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共 7 个品种 23 个规 格。 上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期 占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因 子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。 上海莱士是国内首批通过 GMP 认证和 ISO9001 质量体系认证的血液 制品企业，也是国内唯一采用 PCR 技术对原料血浆、中间产品、最 终产品病毒检测的厂家。2008 年 6 月，上海莱士公开发行 4000 万 股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码 002252.SZ），资金实力雄厚。 2009 年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益 0.84 元，每股 净资产 4.74 元，净资产收益率 18.41%。上海莱士血液制品工艺改 进、生产线技术改进和 cGMP 建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金 投资项目，入选上海市 2009 年度第一批生物医药产业转化项目，并 获得上海市科委生物医药产业转化资金支持——无偿拨款 2700 万元。 上海莱士血液制品股份有限公司现有单采血浆站 13 家,其中 2005 年在广西全州独立设立 1 家；2006 年改制收购 9 家，在建 3 家。 目前在册献浆员约 3.9 万人，人均年采浆次数为 9 袋；2007 年公司 采浆量约 223 吨，2008 年投浆量约 180 吨,2009 年上海莱士公司采 浆量出现较大幅度增长。 联系人： 联系电话： （三）项目主管部门 所属单位：上海莱士血液制品股份有限公司 法人代表： 地 邮 电  址： 编： 话： （四）项目拟建地点:贵州省黔西南州顶效开发区 （五）项目立项依据 《采供血机构设置规划指导原则》卫生部 2005 年 12 月 16 日 《血液制品管理条例》 国务院 1996 年 12 月 30 日 《单采血浆站管理办法》 卫生部 2008 年 1 月 4 日 （六）项目设置的意义 1、提供血液制品生产用原料，满足血液制品生产需求。 目前全国血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因 子）供不应求，远远不能满足人民群众防病治病的需要，而随着人 们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液 制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。据卫生部医政司统计估算， 血液制品生产所需原料血浆缺口每年达 4000 多吨，因此，设置单采 血浆站能缓解原料血浆短缺的矛盾。 2、血液制品是有其他药品不可替代和重大临床使用价值的特殊 药品。 血液制品属于生物制品，是以健康人血浆为生产原料，采用生 物技术工程技术分离纯化制备的有生物活性的一类特殊药品。在医 疗急救（如创伤、烧伤、失血、肝腹水、肾病综合症、低蛋白血症 等）、战伤抢救特别是对与血液有关的疑难疾病（如甲乙型血友病、 血小板减少性紫癫等）的治疗和预防上，只能依靠血液制品，其它 药品不可替代，是临床必须用药。 3、设置单采血浆站能够提高当地政府的税收收入，推动地方经 济的发展。 由于单采浆为有偿供浆，能够解决部分家庭尤其是农村低收入 家庭的经济困难，提高了当地生活水平，调查显示，如果年采浆量 达到 50 吨，能为当地人民和政府增加经济收入约 2000 万元，促进 了地方经济的发展，维护了社会的稳定。 二、拟设单采血浆站采集区域情况 （一）顶效开发区基本情况 贵 州 顶 效 经 济 开 发 区 位 于 贵 州 省 西 南 部 ， 与 兴 义 市、 兴 仁 县 、 安 龙 县 毗 邻 , 距 兴 义 飞 机 场 16 公里， 离 省 城 贵 阳 321 公里 ， 南 昆 铁 路 、 324 国 道 、 309 省 道 、 汕 昆 高 速 公 路 在 区 内 交 汇 ， 形 成 了 公 路 、 铁 路 、 航 空 “ 三 位 一 体 ”的快捷 交 通 运 输 网 络 。 特 别 是 设 在 区 内 的 兴 义 火 车 站 ， 使 这 里 成 为 南 下 两 广 、 东 出 闽 浙 、 西 进 昆 明 及 东 南 亚 最 便 捷 的 交 通 要 道 ， 是 滇 黔 桂 三 省 区 物 流 集 散 中 心 和 商 家 云 集 之 地 ， 区 位