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PAGE 生产厂房净化系统验证方案 文件名： 生产厂房净化系统验证方案 编号： 制定人： 制定日期： 版次： 修订人： 修订日期： 印数： 审核人： 审核日期： 颁发部门： 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至： 修订情况： 验证方案组织与实施 该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织，设备工稆部、生产技术部、质量管理部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。 验证小组成员 部门 人员 设备工程部 生产技术部 质量管理部 QC检验室 生产车间 方案制订 部门 签名 日期 方案审核 部门 签名 日期 方案批准 批准人 批准日期 目 录 引言 安装确认 高效过滤器过滤效率测定 洁净室正压检测 洁净室各高效过滤器风口送风量检测 洁净区洁净指标确认 温湿度确认 光照度确认 9. 熏蒸灭菌效果确认 10. 验证周期 引言 1.1 概述：本验证方案针对 1.2 验证目的 1.2.1 检查并确认生产厂房中央空调、送回风管路、高效过滤器、散流器、回风口等安装是否符合要求。 1.2.2 检查并确认生产厂房各功能间彩钢板隔断、地漏、水池、传递柜及地坪制作安装及检查是否符合要求。 1.2.3 检查并确认生产厂房洁净区内各种管道、灯具、风口等公用设施是否易于清洗。 1.2.4 检查并确认生产厂房洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具或天棚在连接