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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2018-12-20 颁布
- | 2020-01-01 实施
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YYT1555.2-2018硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分:
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1555.2 2018
硅凝胶填充乳房植入物专用要求
硅凝胶填充物性能要求
:
第 部分 可浸提物质限量要求
2
—
Particularreuirementsforthesiliconeelfilledbreastim lant
q g p
—
Performancereuirementofsiliconeelfiller
q g
:
Part2Limitsreuirementforextractablesubstances
q
2018-12-20发布 2020-01-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1555.2 2018
前 言
/ 《 》 :
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 由两部分组成
YY T1555
——— : ;
第 部分 易挥发性物质限量要求
1
——— : 。
第 部分 可浸提物质限量要求
2
本部分为 / 的第 部分。
YY T1555 2
本部分按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
。 。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本部分由国家药品监督管理局提出。
( / ) 。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 SACTC110归口
: 、 、
本部分起草单位 中国食品药品检定研究院 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 淮南市
、 ( )、
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