Q_321324 BUT 031-2019爱唯乐 女性护理液抑菌剂.pdf

C48 Q 江苏比优特医药技术开发有限公司企业标准 Q/321324 BUT 031-2019 ® 爱唯乐 女性护理液抑菌剂 2019-03-29 发布 2019-03-29 实施 江苏比优特医药技术开发有限公司 发布 Q/321324 BUT 031-2019 前 言 ® 爱唯乐 女性护理液抑菌剂产品目前尚无相应的国家或行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》 的规定，特制定本企业标准，作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由江苏比优特医药技术开发有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李元元。 本标准于2019 年3 月首次发布. Q/321324 BUT 031-2019 ® 爱唯乐 女性护理液抑菌剂 1 范围 ® 本标准规定了爱唯乐 女性护理液抑菌剂的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、 贮存及保质期。 ® 本标准适用于爱唯乐 女性护理液抑菌剂。适合女性经期，性生活前后及日常私处护理使用，抑菌、 滋润、养护，多效合一，孕产妇可放心使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2010 年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局2005 年第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 《消毒产品卫生安全评价规定》2014 年版 国家卫生计生委 卫监督发［2005］426 号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3 产品规格 ® 4 爱唯乐 女性护理液抑菌剂的规格；1～400ml/盒﹑袋﹑支或瓶。 4 要求 4.1 原料 薄荷脑应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部在规定。 聚六亚甲基双胍应符合GB 26367-2010 中3.3 的规定。 4.2 外观 ® 爱唯乐 女性护理液抑菌剂必须整洁，符合本品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.3 性状 ® 爱唯乐 女性护理液抑菌剂为无色或黄棕色液体，有清凉气味。 4.4 聚六亚甲基双胍含量 聚六亚甲基双胍含量为0.05%～0.1%。 4.5 pH 值 聚六亚甲基双胍的pH 值为3.0～7.0。 4.6 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局2005 年第75 号令规定。 Q/321324 BUT 031-2019 4.7 微生物指标 微生物指标应符合表1 的要求。 表1 微生物指标 指 标 细菌菌落总数（cfu/g） 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数（cfu/g） 要 求 ≤200