Q_004-2019晕车贴企业标准.pdf

Q/JZXT 江西正信堂生物科技有限公司企业标准 Q/JZXT 004-2019 晕车贴 2019 - 09-01 发布 2019 - 09 - 01 实施 江西正信堂生物科技有限公司 发 布 Q/JZXT 004-2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 3 I Q/JZXT 004-2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西正信堂生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：兰勇。 II Q/JZXT 004-2019 晕车贴 1 范围 本标准规定了晕车贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以本标准适用于以高分子水凝胶（由卡波姆、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇组成）、生姜、 薄荷、水为原料，以无纺布为基衬，将生姜切片水煮，提取水煮液，将生姜水煮液、薄荷加入水凝胶混 匀、摊涂、覆膜、加工而成的晕车贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 CB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T16886.1 医疗器械生物学评价第一部分：风险管理过程中的评价与试验 CB/T16886.10 医疗器械生物评价第10 部分：刺激与发型超敏反应试验 YY/T0148 医用胶带通用要求 CB/T10003 普通用途双向拉伸聚丙烯（BOPP ）薄膜 FZ/T64004 薄型粘合法非织造布 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 生姜、薄荷应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 3.1.2 水、卡波姆应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.1.3 无纺布应符合FZ/T64004 的有关规定。 3.1.4 塑料薄膜应符合GB/T10003 的有关规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1 的规定 表1 感官要求 项 目 要 求 形态 膏帖 色泽 浅黄色 气味