Q_01RK001-2019韫乐康 抑菌洗液.pdf

Q/01RK 济南润科医药科技有限公司企业标准 Q/01RK001-2019 ® 韫乐康 抑菌洗液 2019-04-27 发布 2019-04-27 实施 济 南 润 科 医 药 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/01RK001-2019 前 言 本标准是按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分： 标准的结构和编写》进行编写。 本标准起草单位：济南润科医药科技有限公司 本标准主要起草人：张玉军。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 1 Q/01RK001-2019 ® 韫乐康 抑菌洗液 1.范围 ® 本标准规定了韫乐康 抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存、有效期、标签、使用说明书等项要求。 ® 本标准适用于以苯扎氯铵为主要有效成分制成的韫乐康 抑菌洗液。该洗液用于男女 皮肤及阴部的抑菌、清洁。 2．规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注有日期的引用文件其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注明日期的引 用文件，其最新版本适用本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒技术规范》 （2002 年版） 《中华人民共和国药典》2015 版 GB 26369-2010 《季铵盐类消毒剂卫生标准》 GB/T191-2000 包装、储运图示标志 GB9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《消毒产品标签说明书管理规范》 《化妆品安全技术规范》2015 版 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070-2002 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3.要求 3.1 原料 3.1.1 苯扎氯铵：符合 《中华人民共和国药典》2015 版 3.1.2 生产用水：纯化水或去离子水 符合《中华人民共和国药典》2015 版的规定。 3.2 技术要求 3.2.1 感官指标：无色液体，无沉淀、具有本品特殊气味。 3.2.2 理化指标：应符合表 1 规定 1 表 1 项目 指标 pH 值 5.0～8.0 苯扎氯铵 0.25g/L～0.45g/L 铅 40