第三章化学合成药物的12节.pptVIP

第三章 化学合成药物的工艺研究 第一节 概述 第二节 反应物的浓度与配料比 第三节 溶剂的选择和溶剂化效应 第四节 反应温度和压力 第五节 药品质量监控和工艺研究中的过度试验 第六节 试验设计及优选方法 第一节 概述 在设计和选择了合理的合成路线后，就需要进行生产工艺条件研究。 合成路线通常可由若干个合成工序组成，每个合成工序包含若干个化学单元反应。这些化学单元反应往往需要进行实验室工艺研究（小试），以便优化、选择最佳的生产条件，也为中试放大作制备。 药物的生产工艺也是各种化学单元反应与化工单元操作的有机组合会综合应用。 one-pot reaction(一勺烩）－即多个化学单元反应合并成一个合成工序的生产工艺。也称一锅法。 后处理—包括产物的分离、精制。它是药物工艺研究的重要组成部分，只有经过后处理才能最终得到符合质量规格的药物。 探讨药物工艺研究中的实践及其有关理论，需要研究反应物分子到生成物分子的变革及其过程。 反应过程的内因（物质的性能） 反应过程的外因（反应条件） 合成药物工艺研究需要探索化学反应条件对反应物所起作用的规律性。只有对化学反应当内因和外因，