注射用精氨酸阿司匹林说明书.PDF

注射用精氨酸阿司匹林说明书 【药品名称】 通用名：注射用精氨酸阿司匹林 曾用名：注射用精氨酸乙酰水杨酸 英文名：Arginine Acetylsalicylate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Jing’ansuan Asipilin 本品主要成分为：精氨酸阿司匹林。其化学名称为：L- 精氨酸单［2 －（乙酰胺基）苯甲酸］盐。 结构式为： 分子式：C H N O 15 22 4 6 分子量：354.36 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。 【药理毒理】 本品为阿司匹林和精氨酸复盐，能抑制环氧酶，减少前列腺素的合成，具有解热、镇 痛、抗炎作用。 【药代动力学】 静脉注射精氨酸阿司匹林后，起效快，血药浓度高，约为口服的1.8倍，并立即代谢为 水杨酸， 浓度迅速上升。肌内注射本品后，有效血药浓度可维持36～120分钟。 【适应症】 用于发热及轻、中度的疼痛的对症处理。 【用法用量】 肌内注射，以4ml注射用水或0.9％氯化钠注射液溶解后注射。 静脉滴注，以250ml等渗葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后立即静滴。 成人一次1.0～2.0g，一日2次； 儿童按体重一日20～40mg/kg，分2次给药。 【不良反应】 1. 胃肠道反应：短期应用不良反应较少，偶有轻微胃肠道反应（如胃部不适、恶心、呕吐 ），用量较大时严重者可引起消化出血。长期应用消化性溃疡发病率较高。 2. 对血液系统的影响：本品对抗维生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延长出血时间， 可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集，发生出血倾向。 3. 对肝肾功能的影响：长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害，及 停药可恢复。 4. 水杨酸反应：表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻，严重者有精神紊 乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等，甚至可出现休克。 5. 过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等 过敏反应。其中哮喘较多见，而且多发于30岁以上的中年人，于用药数分钟后产生呼 吸困难、喘息，特称“阿司匹林哮喘”，严重者可危及生命。 6. 瑞氏综合征（Reye’s Syndrome）：12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征，表现为开始有短期发热等类 似急性感染症状，惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷等。此种情况虽少见，但有生命 危险。 【禁忌】 1. 活动性消化溃疡或其他原因引起的消化道出血患者禁用。 2. 血友病或血小板减少症患者禁用。 3. 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克 禁用。 4．3个月以下婴儿禁用。 【注意事项】 1．本品为对症治疗药，用于解热镇痛不应超过3天。年老体弱或体温达40℃以上 者应严格掌握给药剂量，以免出汗过多引起虚脱。 2．严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K缺乏、血小板减少者均需避免应 用本品，手术前一周也应停用。 3．下列情况应慎用： （1）有哮喘及其他过敏性反应史者； （2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者（本品偶见引起溶血性贫血）； （3）痛风（因本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量 可引起尿酸滞留）； （4）肝功能减退 可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患 者易出现肾脏不良反应； （5）心功能不全或高血压患者，大量用药 可能引起心力衰竭或肺水肿； （6）肾功能不全 有加重肾脏毒性的危险。 4．本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 5．对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品易于通过胎盘，妊娠早晚期用药都有致畸危险，长期使用可使产程延长，产后出 血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应 ，故哺乳期妇女也不宜应用。 【儿童用药】 1． 3个月以下婴儿禁用。 2 ． 12岁以下小儿慎用。 【老年患者用药】 老年患者由于肾功能下降用本品易出现毒性反应，故应减少剂量。 【药物相互作用】 1．与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或消化道 溃疡出血的药物同用