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* * 8.2.1 顾客满意 与ISO9001：2000要求一致。 8.2.2 内部审核 组织应定期进行内部审核以确定组织的HSF过程是否符合国家标准及顾客要求，以及HSF过程是否得到有效实施和保持。 注：参考ISO10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3指南。 8.2.3 HSF过程的监视和测量 适用时，组织应采取适宜的方法来监视和测量受限物质过程，包括供应商、分包商及资讯服务供应商，如果发现受限物质可能被使用的话。 应将如何控制、监视和测量这些过程文件化。 8.2.4 HSF产品的监视和测量 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质，以验证产品要求得到满足。监视和测量活动应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。 符合受限物质接受准则证据应予保持，记录应表明经授权负责产品放行的责任者。 8.3 不合格HSF产品的控制 组织应确保不符合HSF要求的产品提到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。 针对不合格产品，组织应采取下列一项或多项措施： a) 应有明确的程序规定处理发现含有受限物质的不合格产品,以及预防含有受限物质的产品交付,除非得到许可。 b) 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,以便清楚的识别发现了什么受限物质。 c) 当在交付或开始使用后发现不符合HSF的产品时,组织应按照合同规定或过程管理方针要求通知顾客。 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实HSF过程管理体系的适宜行和有效性。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a) 顾客满意; b) 与产品要求的符合性; c) 过程和产品的特性及趋势,包括供方的业绩及采取预防措施的机会。 d) 适用时，要进行持续的改进和努力以消除有害物质。 8.4 HSF数据的分析 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，持续改进HSF过程管理的有效性。 8.5 HSF过程管理系统的改进 8.5.2 HSF不符合的纠正措施 a) 组织应采取措施,以消除HSF不符合发生的原因,预防再发生。 b) 编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: c) 评审HSF不合格(包括顾客抱怨); d) 确定不合格的原因; e) 评价确保HSF不合格不再发生的措施的需求； f) 确定和实施所需的措施; g) 记录所采取措施的结果; h) 评审所采取的纠正措施; i) 管理评审考虑所有HSF纠正措施的实施情况。 QC 080000标准建立在ISO9001：2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001：2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 三 如何组织内审 第四章如何查 (检查表) 第五章如何查 (检查表) 第六章如何查 (检查表) 第7.1章如何查 (检查表) 第7.2章如何查 (检查表) 第7.3章如何查 (检查表) 第7.4章如何查 (检查表) 第7.5章如何查 (检查表) 第7.6章如何查 (检查表) 第8.2.2章如何查 (检查表) 第8.2.3章如何查 (检查表) 第8.2.4章如何查 (检查表) 第8.3章如何查 (检查表) 总结文件化要求 HSF方针和目标的描述，包括消除HS使用的时限 所有使用的HS清单 组织为确保HSF过程的有效策划、运行和控制所需的文件 ISO要求的6个文件化程序 控制手册中应包含HSF过程管理计划的章节 应有HS和HSF文件化程序指引清单 在设计开发策划时，控制和最终消除HS部件的文件化计划 当设计要求使用HS时，控制、识别、监视和测量HS，包括任何外包产品和过程的程序 总结文件化要求 （续上） 检验和识别采购品中HS的文件化程序 在各组合的过程中区别部件的程序 可能污染的过程的识别和文件化 防止污染的操作程序 储存和处理HS的程序 HS产品和HSF产品的监视和测量 使用HS的过程和含有使用HS的产品，在产品实现和各阶段需有文件化程序 在HS被检出时，为防止不合格品出货的程序 HSF的纠正措施程序 课堂作业 编制一个要素的检查表 编制完成后,分组讨论 审核技巧 提问技巧 (5W 1H) 什么 什么时候 什么地方 谁 怎样 如何 审核技巧 观察与发现 任何可帮助客观评价过程的符合性/有效性的发现 审核技巧 记录 谈话的人员,职责、岗位 文件编号版本 设备编号，操作者姓名 记录填写人员姓名 相应的文件主要内容条款 所在的区域/部门 审核技巧 记录 发现违反了QC080000的具体条款 对不符合应记录清晰、详细，并进行客观的描述 不