Q_0302SJH 024-2019去甲氨噻肟酸乙酯.pdf

Q/0302SJH 山 东 金 城 医 药 化 工 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/0302SJH 024—2019 Q/0302SJH 024-2018 去甲氨噻肟酸乙酯 2019- 09- 19 发布 2019- 09- 20 实施 山东金城医药化工有限公司 发 布 Q/0302SJH 024—2019 前 言 该产品目前尚无国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为组织生产和贸易的依据。 本标准按照GB/T 1.1的规定编写。 本标准2014年10月首次发布,并于2014年11月实施，2019年9月第四次复审，本次复审主要修订内容 为： ——对 4.3 “去甲氨噻肟酸乙酯测定”名称进行了修订。 ——删除了 4.1 “鉴别试验”。 本标准自发布之日起替代Q/0302JH 024-2018。 本标准由山东金城医药化工有限公司提出。 本标准起草单位：山东金城医药化工有限公司。 本标准主要起草人：侯乐伟、周衡。 I Q/0302SJH 024—2019 去甲氨噻肟酸乙酯 1 范围 本标准规定了去甲氨噻肟酸乙酯的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以乙酰乙酸乙酯、亚硝酸钠、硫脲为主要原料，经亚硝化、卤化、环合、干燥等工艺 制得的去甲氨噻肟酸乙酯。该产品主要用作医药中间体等。 化学名称：2-肟基-2- (2-氨基噻唑)-4-乙酸乙酯 分子式：C H N O S 7 9 3 3 分子量：215.23 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6283 化工产品中水分含量的测定 卡尔 ﹒费休法 （通用方法） GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 3 要求 产品控制项目指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 外观 类白至淡黄色结晶粉末 去甲氨噻肟酸乙酯质量分数，% ≥98.0 熔点，℃ 186～192 水分，% ≤0.3