清洗消毒器地验证 - 质量监测体系.pptx

医院感染规范化、标准化管理 培训班 清洗消毒器的验证 - 质量监测体系 瑞典洁定公司：周义 华东区售后客户经理、洁定中国培训学院高级培训师 2017-03-05 目录： 1. 国内标准 2. 国际标准 3. 清洗的重要性 4. 模拟污物 5. 蛋白残留测试 6. 清洗效果监测物 7. 清洗效果监测方法 8. 影响清洗效果的各类因数 医院感染规范化、标准化管理 培训班 3 清洗消毒器的验证体系 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 温度传感器校准 压力传感器校准（如果有） 安全功能检查 实际负载的清洗效果 实际负载的消毒效果（热分布测试） 清洗剂残留 干燥效果 医院感染规范化、标准化管理 培训班 4  WS310.3—2016即“清洗消毒及灭菌效果监测标准”  4.1.5 a) 清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手 册进行检测。  4.2 清洗质量的监测  4.3 消毒质量的监测  5.2应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进 行记录 医院感染规范化、标准化管理 培训班 15883-2 Instrument washers 器械清洗消毒器 15883-3 Flushers 冲洗消毒器 15883-4 Endoscope washers 内镜清洗消毒器 EN/ISO 15883 欧盟消毒标准 EN ISO 15883 15883-1 General requirements 15883-5 测试污物和方法 医院感染规范化、标准化管理 培训班 6  ISO15883要求 1. 温度传感器校准 2. 压力传感器校准（如果有） 3. 安全功能检查 4. 清洗效果 5. 消毒效果（热分布测试） 6. 清洗剂残留 7. 干燥效果 医院感染规范化、标准化管理 培训班 清洗效果监测 医院感染规范化、标准化管理 培训班 WS310.3—2016即“清洗消毒及灭菌效果监测标准” 4.2.1 器械、器具和物品清洗质量的监测 4.2.1.1 日常监测 在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源放大镜检查。清洗后 的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈 斑 4.2.1.2 定期抽查 每月应至少随机抽查３个～５个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检 查的内容同日常监测，并记录监测结果 4.2.1.3 清洗效果评价 可定期采用定量检测的方法，对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进 行评价 医院感染规范化、标准化管理 培训班 WS310.3—2016即“清洗消毒及灭菌效果监测标准” 4.2.2 清洗消毒器及其质量的监测 4.2.2.1 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并 记录 4.2.2.2 定期监测 对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试物进行监测。当清 洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效 果的监测。 清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 4.2.2.3 注意事项 清洗效果评价清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消 毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测， 清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。 医院感染规范化、标准化管理 培训班 器械、器具和 物品 目测 借助带光源 放大镜 清洗消毒器 标准要求总结 清洗质量监测 关联性 清洗效果测 试指示物 医院感染规范化、标准化管理 培训班 国际标准要求---ISO15883-1 医院感染规范化、标准化管理 培训班 国际标准要求---ISO15883-1 医院感染规范化、标准化管理 培训班 消毒技术规范-2012年 • 清洁 CLEANING 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程 • 消毒 DISINFECTANT 消除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理 朊毒体、耐热耐药病菌？ • 灭菌 STERILIZATION 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理 朊毒体比较麻烦？ 医院感染规范化、标准化管理 培训班 灭菌前 灭菌后 正确的清洗和消毒是保证灭菌质量的前提……… Cleaning is a MUST! 医院感染规范化、标准化管理 培训班  去除所有可见污物,组织,血液和其他物质，确 保灭菌效果  聚集成团块的微生物比分散的微生物更难杀灭 。  减少生物负荷  蒸汽灭菌不能去除热原 热原的产生：细菌残尸体；放内毒素（革兰氏 阴性菌的细胞膜表面的高分子物质，脂多糖）； 内毒素——引起发热、白细胞变化