D-dimerDDU和纤维蛋白原当量FEU-南通第三人民医院.pptVIP

不同试剂测定同一份标本中的D-二聚体浓度往往不具有可比性。 * Pariliele size Monoclonal antibodies Standardization Interferences * 原因主要是患者血浆DD片段的异源性。生产厂家单抗的多样性。乳胶颗粒大小不等，结合单抗能力有差异，反应后吸光特性也不一样。 目前校准物包括交联纤维蛋白凝块被消化处理后的血浆，部分纯化的D-二聚体制品及高分子量纤维蛋白寡聚体制品等。 * 文件对各种技术参数及适用情况做了明确的规定。如试剂盒所提供的cutoff值（或称阈值），须经第三方权威机构验证。对D-二聚体检测的分析前、分析中和分析后给予了指导 * Protest Probability * Innovance* D-DIMER于2007年6月28日在瑞士日内瓦ISTH大会上正式发布。各国的试剂上市时间，因试剂注册等原因而不统一规定。 Innovance* D-DIMER 2008年6月上市，首先在欧美市场推广应用 Japan：2009年中旬启动 2010年在中国成功注册并开始推广应用并同时替换DD Puls试剂。 被FDA,EHA,ICTH和日本病理学会接受 European Hematology association 欧洲血液学协会 International Committee of Thrombosis and He