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临床试验人员培训管理制度-绍兴第二医院.docVIP

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  • 2020-04-08 发布于天津
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临床试验人员培训管理制度-绍兴第二医院.doc

    第页共页合同编号药物临床试验协议甲方公司申办者公司乙方绍兴第二医院药物开发背景介绍及委托我院参与研究的前提阐述研究题目方案编号申办者乙方主要研究者双方责任与义务甲方遵循国家药品注册管理办法药物临床试验质量管理规范等法律法规的要求组织临床试验甲方免费向乙方提供临床试验所需的相关技术资料如国家药品监督管理总局批件甲方及申办者相应资质证明伦理委员会批件药物检验报告研究者手册试验方案受试者知情同意书病例报告表应急信件严重不良事件记录表及临床研究用文件夹等甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训

    第PAGE5页 共NUMPAGES5页 合同编号： ****** 药物临床试验协议 甲方：

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