reach对行业的影响化学品安全评估高关注物质.pptxVIP

内容 化学品安全法规 合法途径 化学品注册：REACH对行业的影响化学品安全评估高关注度物质(新的“黑名单“)供应链互通管理化学品目录的需要 化学品目录系统的基本特征Intertek的“ChemSafe”解决之道AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China化学品可能对人类健康和环境有危害 因此国家权威机构对风险进行评估为了保护公众、工人和环境，已发布了相关法律来禁止或限制某些化学品的销售和使用化学品安全法规AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China合法途径“使用特殊”限制 对于某种使用，暴露被估算可溯源的无影响剂量与暴露剂量比较：暴露可溯源无影响剂量=无风险如果消费者（或环境）未暴露，则无风险，即使化学品可能有很高的毒性影响有毒化学品可能被允许用作某些用途 “总的”限制 有毒化学品一般在销售和使用时受限或禁止国家权威机构予以强制执行，即使使用可能对于消费者是安全无风险的 AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, ChinaREACH化学品注册所有物质必须对关于人类健康和环境的毒理属性进行评估在欧洲只有具有注册号的化学品才可行与现在相比，将有更多的物质受到限制，但这仅仅对于某些用途 AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China对行业的影响市场上大约有30000种物质需要注册大约有1500种物质需要授权超过5百万种商品需要详尽的安全数据表单SDS AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China化学品安全评估风险管理 方法库排放情景库毒性库 风险描述 排放情景描述释放/排放评估 暴露评估重复危害 -工人- 消费者物质属性 -工人- 工人- 环境 使用量范围- 消费者- 消费者操作 所有相关生命循环条件- 环境- 环境场所和暴露途径风险管理方法 重复 ES No No风险足以控制？筛选翻译信息并传递给下游使用者 使用不支持Yes 化学品安全报告安全数据表单AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China按照REACH的规定，消费品的进口商需要做以下事项：核对是否需要注册 §6.1 a) 如果物质有可能释放 b) 如果进口量大于每年1吨 c) 如果物质未注册核对消费品中是否含有高关注度物质（附件14） §6.2a) 超过0.1% b) 是否进口量大于每年1吨= 需要§ 30 中的信息 核对是否需要通报 a) 产品含有高关注度物质并符 合§6.2 的条件b) 该物质未经注册该用途 c) 暴露不能被排除的 AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China高关注度物质按照Directive 67/548/EEC，符合分级为致癌类1或2标准的物质按照Directive 67/548/EEC，符合分级为诱导突变类1或2标准的物质按照Directive 67/548/EEC，符合分级为繁殖毒性类1或2标准的物质在REACH法规附件12陈述中，符合为持久、生物富积和有毒标准的物质在REACH法规附件12陈述中，符合为非常持久、极具生物富积作用标准的物质具有内分泌紊乱属性或持久、生物富积和有毒属性或非常持久、极具生物富积作用并且不满足(d)和(e)的标准，并有科学证据证明很可能对人类或环境有严重影响的物质。这类物质被提升到与(a)到(e)中物质相同的关注水平，按照REACH法规第56项的程序逐步得到验证。 AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China进口商的义务REACH强制进口商透露供应链 只有在产品或单质无历史数据时，化学和/或毒理测试才应进行 如果进行测试，测试方法的检测限必须在0.05% AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China风险互通安全数据表单作为制定最完善的文献来互通风险。另外必须包含： a) 注册码 b) 排放情景描述 然而！！对于消费品是不需要详尽安全数据表单的，这仅仅是对化学物质和制剂。如果两种物质互相反应而形成一种新的物质，这成为物品，不需要详尽安全数据表单。 如果含有高关注度物质大于0.1%，§30(4) 中的信息是必须提供给工业和专业消费品使用者的文档。信息必须包含至少物质的名称和允许安全使用的足够信息。 AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China附加说明详尽安全数据表单和§30(4) 信息仅能表明产品含有高关注度物质。文档不能用于排除高关注度物质。 如果从产品或组分中无法得到详尽