管理体系建立与运行课程.pptVIP

管理体系建立与运行 ;目录;第三节 管理体系文件的编写;一、概述 （一）文件的含义 实验室的质量管理就是通过对实验室内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该实验室的管理体系文件。; 1规范性文件 给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；界定了职责和权限，处理好了接口，使管理体系成为职责分明、协调一致的有机整体；通过认真的执行达到预期目的。 2审核的依据 证明过程已经确定；证明程序已被认可，已展开和实施；证明程序处于更改控制中。 ;3质量改进的保障 依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。 4文件和培训 文件作为培训全体员工的教材；寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合。;（三）文件层次结构 文件的层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分, 文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应,内容要求一致,不能有矛盾。; 按评审准则和规定的质量方针、目标描述质量体系要素与职责及途径。 描述质量体系所涉及到的各个部门的职能活动。 是某