曲克芦丁水解物注射液说明书.pptVIP

Part 5 用法用量 肌内注射：一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。 静脉滴注：一次10m1，一日1次，稀释250～500m10.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程，可用1～3个疗程， 每疗程间隔3～7天。或遵医嘱。 Part 6 不良反应 1.消化系统: 恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化标异常病例报告。 2.呼吸系统：胸闷，憋气，呼吸困难，呼吸急促。 3.全身性反应:寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。 4.皮肤：皮疹、瘙痒、寻麻疹、红斑疹、多形型红斑等。 5.神经系统:头晕，头痛、震颤、意识模糊等。 6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。 7.其他:潮红、紫病。 Part 7 禁忌 1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。 3.癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。 Part 8 注意事项 1.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨镇用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。 2.加强首次用药患者和老年患者，应在用药过程中加强监护。 3.用药后一旦出现浙潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气，血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。 4.本品不能与平衡氧氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氢基酸不平衡。 Part 9 特殊人群用药 儿童注意事项：本品未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。 该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。老人注意事项：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。 Part 10 药物相互作用和药物过量 药物相互作用： 1.不宜与平衡氨基酸注射液同用。 2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。 药物过量： 迄今未有本药过量症状报告，临床报到日剂量20ml仍显示耐受良好。 Part 11 药理作用 药理作用： 曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内cAMP的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。 本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物核苷酸能透过血脑屏障，调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化；并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。 Part 11 药理作用 毒理研究： 急性毒性实验表明：相当于生药的静脉注射最大耐受量为3.2克/千克，该受试物对小白鼠静脉注射升D50大于3.2克/千克，小鼠最大耐受倍数为400倍，属于实际无毒级。 安全性实验表明：本品对家兔股四头肌无明显刺激作用；对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。 Part 12 贮存 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。 曲 克 芦 丁 护师 成分 性状 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 特殊人群用药 药物相互作用 药理作用 Part 1 成分 本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。每1ml含曲克芦丁应为40mg，含总氨应为0.5mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg。 Part 2 性状 本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。 Part 3 适应症 用于闭塞性综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。 用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病（脑供血不足、脑梗塞、脑出血）所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 Part 4 规格 2ml