北京天衡药物研究院市场部.docVIP

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  • 2019-12-28 发布于天津
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市场部总监:狄媛 联系电话微信号:diyuan21 Email:diyuan21@163.com 天衡网址: / 微信公众号ID:tianhengyaoyan 北京天衡药物研究院简介 关键词: 成立于1998年 300种药品上市 120名员工 一站式服务 专注药品的研发与注册 国家高新技术企业 中关村高新技术企业 国家科学技术进步二等奖 两项国家重大新药创制项目 一、研究院简介 研发团队——专业、稳定 研究院目前拥有120人的研发队伍,由市场部、项目管理部、合成部、制剂部、分析部、医学部、财务部、人事部、后勤部等部门构成。43%的员工拥有硕士以上学历,主要部门负责人均在天衡从事药品研发10年以上,人员结构合理稳定。 科研管理制度——严谨、高效 研究院按照新的药品注册法规要求及FDA关于NDA和ANDA申报要求构建了行之有效的科研管理制度,共建立SOP超过200项,保证项目研发高效率进行。 研发及生产环境与设备——完备、先进 公司实验设备固定资产总投资超过3000万,北京实验基地拥有2500㎡标准化实验室和2000㎡GMP车间。 合成:实验室拥有500㎡的小试实验室及4500㎡的化工车间及600㎡的原料GMP车间,可完成小试、中试和生产的全过程研究与服务。 制剂:可完成片剂、胶囊、颗粒剂、缓释微丸、渗透泵片、吸入粉雾剂、鼻喷剂等各类制剂的小试、中试研究及临床样品加工,主要制剂设备见表1。 表1 主要制剂设备列表 类别 设备名称 厂家 型号 批量 1 湿法制粒机 重庆英格造粒包衣技术有限公司 SMG2-6 1L-5L 创志机电科技发展(上海) 有限公司 Mini-cG 1L-10L 江阴耐驰机械科技有限公司 GHL-50 50L 2 干法制粒机 重庆英格造粒包衣技术有限公司 RCG100-25L 10-20kg/h 3 摇摆制粒机 江阴市康和机械制造有限公司 YK-160 100-200 kg/h 4 流化床 德国Glatt A07218 40g-120g/次 重庆英格造粒包衣技术有限公司 WBF-Ⅱ 0.05-2.0 kg/次 WBF-ⅡB 0.05-2.0 kg/次 WBF-60/15 3-50 kg/次 5 三维运动混合机 常州市创干微波干燥设备 有限公司 SYH-10 0.2-3kg/次 SYH-20-50 3-10 kg/次 6 单冲压片机 北京国药龙立科技有限公司 DP/30A 3000片/h 7 旋转压片机 上海天祥健台制药机械有限公司 ZPW23 2万-2.5万片/h ZPW-16 1.5万-2万片/h 8 胶囊填充机 浙江华仕力机械有限公司 NJP-1200 3万-5万粒/h 9 高效包衣机 北京航空制造工程研究所 BG1-5(2台) 1-5 kg/次 10 控释药物在线激光打孔装置 南京瑞驰电子技术工程实业 有限公司 RC-YW-30 1万-2万片/h 11 轴向单螺杆挤出机 重庆英格造粒包衣技术有限公司 E-50 3-15kg/h 12 多功能滚圆机 重庆英格造粒包衣技术有限公司 CGC-350 制丸:<3.5kg/批 滚丸:<1.5kg/批 13 高压均质机 意大利Niro Soavi NS1001L2K 10L/h 14 冷冻干燥机 北京博医康实验仪器有限公司 FD-12T 0.2m2 15 纳米砂磨机 广州派勒机械设备有限公司 PHN0.5CA 0.5-2kg/h 分析:设备方面,研究院配备全网络版HPLC(涵盖三大主流品牌—Agilent、岛津、Waters)、LC-Mass(AB4000)、GC(Agilent和岛津)、UV(岛津),原子吸收光谱仪(岛津),保证数据的规范性、完整性;还拥有激光粒度测定仪(Simpatec),吸入制剂模拟撞击器(Copley NGI/ACI),智能溶出仪等,以保证特殊制剂的专业评价,主要分析设备见表2。 表2 主要分析设备列表 序号 设备名称 厂家 型号 数量(台) 1 高效液相色谱仪 (网络版) 安捷伦科技有限公司 1100、1200、1260 17 2 Waters科技有限公司 e2695 2 3 日本岛津 LC-20AT 3 4 气相色谱仪 安捷伦科技有限公司 7890A 1 5 日本岛津 GC-2010 1 6 LC-MS联用 美国AB API4000 1 7 智能溶出仪 天津市天大天发科技 有限公司 RC806D等 10 安捷伦科技有限公司 708DS+自动取样 1 印度electrolab TDT-08L 1 8 紫外可见分光光度计 日本岛津 UV-2450 1 U

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