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- 2019-12-28 发布于天津
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市场部总监:狄媛
联系电话微信号:diyuan21
Email:diyuan21@163.com
天衡网址: / 微信公众号ID:tianhengyaoyan
北京天衡药物研究院简介
关键词:
成立于1998年 300种药品上市 120名员工
一站式服务 专注药品的研发与注册 国家高新技术企业 中关村高新技术企业
国家科学技术进步二等奖 两项国家重大新药创制项目
一、研究院简介
研发团队——专业、稳定
研究院目前拥有120人的研发队伍,由市场部、项目管理部、合成部、制剂部、分析部、医学部、财务部、人事部、后勤部等部门构成。43%的员工拥有硕士以上学历,主要部门负责人均在天衡从事药品研发10年以上,人员结构合理稳定。
科研管理制度——严谨、高效
研究院按照新的药品注册法规要求及FDA关于NDA和ANDA申报要求构建了行之有效的科研管理制度,共建立SOP超过200项,保证项目研发高效率进行。
研发及生产环境与设备——完备、先进
公司实验设备固定资产总投资超过3000万,北京实验基地拥有2500㎡标准化实验室和2000㎡GMP车间。
合成:实验室拥有500㎡的小试实验室及4500㎡的化工车间及600㎡的原料GMP车间,可完成小试、中试和生产的全过程研究与服务。
制剂:可完成片剂、胶囊、颗粒剂、缓释微丸、渗透泵片、吸入粉雾剂、鼻喷剂等各类制剂的小试、中试研究及临床样品加工,主要制剂设备见表1。
表1 主要制剂设备列表
类别
设备名称
厂家
型号
批量
1
湿法制粒机
重庆英格造粒包衣技术有限公司
SMG2-6
1L-5L
创志机电科技发展(上海)
有限公司
Mini-cG
1L-10L
江阴耐驰机械科技有限公司
GHL-50
50L
2
干法制粒机
重庆英格造粒包衣技术有限公司
RCG100-25L
10-20kg/h
3
摇摆制粒机
江阴市康和机械制造有限公司
YK-160
100-200 kg/h
4
流化床
德国Glatt
A07218
40g-120g/次
重庆英格造粒包衣技术有限公司
WBF-Ⅱ
0.05-2.0 kg/次
WBF-ⅡB
0.05-2.0 kg/次
WBF-60/15
3-50 kg/次
5
三维运动混合机
常州市创干微波干燥设备
有限公司
SYH-10
0.2-3kg/次
SYH-20-50
3-10 kg/次
6
单冲压片机
北京国药龙立科技有限公司
DP/30A
3000片/h
7
旋转压片机
上海天祥健台制药机械有限公司
ZPW23
2万-2.5万片/h
ZPW-16
1.5万-2万片/h
8
胶囊填充机
浙江华仕力机械有限公司
NJP-1200
3万-5万粒/h
9
高效包衣机
北京航空制造工程研究所
BG1-5(2台)
1-5 kg/次
10
控释药物在线激光打孔装置
南京瑞驰电子技术工程实业
有限公司
RC-YW-30
1万-2万片/h
11
轴向单螺杆挤出机
重庆英格造粒包衣技术有限公司
E-50
3-15kg/h
12
多功能滚圆机
重庆英格造粒包衣技术有限公司
CGC-350
制丸:<3.5kg/批
滚丸:<1.5kg/批
13
高压均质机
意大利Niro Soavi
NS1001L2K
10L/h
14
冷冻干燥机
北京博医康实验仪器有限公司
FD-12T
0.2m2
15
纳米砂磨机
广州派勒机械设备有限公司
PHN0.5CA
0.5-2kg/h
分析:设备方面,研究院配备全网络版HPLC(涵盖三大主流品牌—Agilent、岛津、Waters)、LC-Mass(AB4000)、GC(Agilent和岛津)、UV(岛津),原子吸收光谱仪(岛津),保证数据的规范性、完整性;还拥有激光粒度测定仪(Simpatec),吸入制剂模拟撞击器(Copley NGI/ACI),智能溶出仪等,以保证特殊制剂的专业评价,主要分析设备见表2。
表2 主要分析设备列表
序号
设备名称
厂家
型号
数量(台)
1
高效液相色谱仪
(网络版)
安捷伦科技有限公司
1100、1200、1260
17
2
Waters科技有限公司
e2695
2
3
日本岛津
LC-20AT
3
4
气相色谱仪
安捷伦科技有限公司
7890A
1
5
日本岛津
GC-2010
1
6
LC-MS联用
美国AB
API4000
1
7
智能溶出仪
天津市天大天发科技
有限公司
RC806D等
10
安捷伦科技有限公司
708DS+自动取样
1
印度electrolab
TDT-08L
1
8
紫外可见分光光度计
日本岛津
UV-2450
1
U
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