Q_SRP008-2019瑞贝生 女性洁阴消毒凝胶.pdf

Q 海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司企业标准 Q/SRP008-2019 ® 瑞贝生 女性洁阴消毒凝胶 2019-01-01发布 2019-01-10实施 海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司 发布 Q/SRP008-2019 前 言 本标准的编写格式贯彻了GBT1.1-2009 《标准化工作导则 第 部分：标准的结构和编写》的规定。I 本标准由海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：邓柳红、黄超、高海波、陈一萍、秦人胜、唐权、王胜、张春发。 1 Q/SRP008-2019 ® 瑞贝生 女性洁阴消毒凝胶 1 范围 ® 本标准规定了瑞贝生 女性洁阴消毒凝胶的分类与标记、要求、试验方法、检测规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定、植物提取物和生物凝胶等为原辅料，加工制成的女性洁阴消毒凝 胶，该产品主要用于杀灭生殖道粘膜的病毒、细菌、真菌等病原微生物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB27954-2011黏膜消毒剂通用要求 GB26367-2010胍类消毒剂卫生标准 国家食品药品监督管理总局《中国药典》（2015年版） 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002版） 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 中华人民共和国卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） 中华人民共和国卫生部《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 国家质量监督检验检疫总局令第 号（ ）定量包装商品计量监督管理办法 75 2005 3 原辅料要求 3.1葡萄糖酸氯己定、纯化水应符合《中国药典》（2015年版）的规定。 3.2植物提取物、生物凝胶等应符合国家、行业、企业标准及相应产品的要求。 3.3原辅料经检验或验证合格后方可投入使用。 4技术要求 4.1感官指标 感官要求应符合表1规定。 表1 要求 项目 溶解液 冻干粉 凝胶 状态 液体 粉末 胶状物 色泽 无色至淡黄色 淡黄色至黄色 淡黄色至黄色 气味 无异味 没有气味