血站实验室质量管理及检查-李金明.pptVIP

血站实验室质量管理与检查 卫生部临床检验中心 李金明 血站实验室的变化 完成检测－－做好检测 无序－－有序 点－－面 经验管理－－质量管理 实验室督导检查方式 看（实验室设置、仪器设备配备、人员资质等硬件） 审（质量体系文件等软件） 问 实验考核 《血站实验室质量管理规范》检查表条款共计122，其中带＊条款为24，督查组共查阅文件的条款为106，实地查看的条款为34。 问题（一） 管理人员的职责有的不清 中心血站一级的实验室主管基本上都达不到《规范》的要求 对标准操作规程（SOP）的内容的理解 对实验室的设计、分区、安全标识的理解 确认：仪器设备、试剂、信息系统、质控物、检测程序 计算机信息管理系统：风险分析、评估等 问题（二） 血液检测的标识及可溯源性 标本的采集、运送和保存程序 标本的分样及留样的问题 室内质量控制程序 检测报告 室间质量评价（EQA）结果的分析 实验室设施、仪器设备及管理 实验室空间及工作流程的设计 实验室环境条件的控制：温湿度控制设备、稳压或不间断电源 仪器设备及管理：酶标仪、洗板机、全自动免疫分析仪、加样器等应建立技术档案，并定期维护和校准 血站实验室设计的一般原则 （1）总体设计应充分考虑检测功能、实验室安全和工作的方便程度。整个实验室可分为三个分开的主要区域，即清洁区、半污染区和污染区。清洁区作为日常办公用