由中药配方颗粒说起.PDFVIP

由中药配方颗粒说起 2016-5-9 Research 医药人Daniel ….未完待续 一.中药配方颗粒简述： 1.由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。 2.是中药饮片，汤剂改革的产物。 3. 1987年3 月，卫生部及国家中医药管理局发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》， 要求“常用中药饮片也要进行研究和改革，如制成粉状、颗粒状等，以利于药效的发挥和 药材的节约”。 4.1992 年江阴天江作为试点单位进入中药配方颗粒领域。另外天江也是第一个通过 GMP 认证的中药配方颗粒企业。 5. 2001 年7 月，SDA 正式发布《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质 量标准研究的技术要求》，将中药配方颗粒纳入中药饮片的范畴，按饮片批准文号管理。 此后，国家局对试点企业管控一直比较严。仅有六家企业获得此资质： 华润