试剂制备生产流程.docVIP

百奥迈科生物技术有限公司 Biomics Biotechnologies Co.，Ldt. 卫生管理标准文件 试剂制备生产流程 文件号：BA- SOP -000 (00) 启动日期： 年 月 日 共2页 第1页 拟 稿 人 核 稿 人 签 发 人 拟稿日期 年 月 日 核稿日期 年 月 日 签发日期 年 月 日 发至部门 一、目的：建立试剂制备生产流程，确保试剂制备过程的规范化和标准化。 二、范围：实验室试剂的制备。 三、职责: 配液人员负责执行，实验室责任人、质量管理部负责检查监督。 四、内容： 流 程 权责单位/担当人员 相关说明 标准书/表单 填写试剂配制单 填写试剂配制单 交试剂室配制 交试剂室配制 核对确认 认认 核对确认 认认 试剂取用 试剂取用 称量 称量 溶解 溶解 调PH值 调PH值 定容 定容 混匀 混匀 过滤除菌 过滤除菌 装瓶 装瓶 贴标签 贴标签 高压灭菌 高压灭菌 交实验室使用 交实验室使用 填写操作记录 填写操作记录 实验室使用部门 实验室使用部门 试剂配制室 试剂配制室 试剂配制室 试剂配制室 试剂配制室 试剂配制室 试剂配制室 实验室使用部门填写试剂配制单，取用试剂时填写领用登记表 试剂配制单 试剂领用登记表 试剂制备记录 五、参考文件：无 六、表单：试剂配制单、试剂领用登记表、试