CN103284974A盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN103284974A* *CN103284974A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 103284974 A (10)申请公布号 CN 103284974 A (43)申请公布日 2013.09.11 (21)申请号 201310115192.6 A61P 25/16 (2006.01) A61P 1/08 (2006.01) (22)申请日 2013.04.03 A61P 25/08 (2006.01) (71)申请人 中国人民解放军广州军区武汉总医 A61P 27/16 (2006.01) 院 地址 430070 湖北省武汉市武珞路627 号 (72)发明人 刘辉 樊光辉 聂岁锋 刘宏 汤韧 杜蓉 辛华雯 陈文敏 张芸 卢立 杨楚灏 曾媛 夏琼琼 (74)专利代理机构 湖北武汉永嘉专利代理有限 公司 42102 代理人 王守仁 (51)Int.Cl. A61K 9/44 (2006.01) A61K 31/439 (2006.01) 权利要求书3页 说明书14页 附图11页 权利要求书3 页 说明书14 页 附图11 页 (54)发明名称 盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片及其制备方 法 (57)摘要 本发明是一种盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释 片及其制备方法。该制剂由内至外由含药层和助 推层压制的双层片芯、带有释药孔的半透衣膜和 防潮衣膜组成，所述含药层含有有效剂量的盐酸 苯环壬酯、助悬剂、渗透压促进剂和其他药用辅 料，所述助推层含有推进剂、渗透压促进剂、缓释 剂和其他药用辅料，所述半透衣膜在含药层一侧 打有一个以上释药孔。本发明的盐酸苯环壬酯双 层渗透泵控释片零级释药特征显著，能够使药物 以恒定的速率进入体内，释药行为不受胃肠道蠕 动、pH 值、食物效应等影响，个体差异小，血药浓 度平稳，药效持久，日服1 次，毒副作用小，服药顺 A A 4 应性好，可用于预防或治疗运动病综合征、帕金森 4 7 7 9 9 病和帕金森综合征、眩晕症急性发作和癫痫。 4 4 8 8 2 2 3 3 0 0 1 1 N N C C CN 103284974 A 权 利 要 求 书 1/3 页 1. 一种盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片，其特征在于其各结构层由内至外依次排序为 含有含药层和助推层的双层片芯、带有释药孔的半透衣膜和防潮衣膜，其中：所述的含药层 包括治疗有效量的作为活性药物的盐酸苯环壬酯和含药层辅料，所述的盐酸苯环壬酯的重 量为含药层重量的1.0～12%，所述的含药层辅料的重量为含药层重量的88 ～99% ；所述的 含药层辅料包括药学上可接受的助悬剂、渗透压促进剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂、着色剂中 的一种或几种；所述的助推层包括药学上可接受的推进剂、渗透压促进剂、缓释剂、粘合剂、 润湿