临床研究常见偏倚及其控制.pptVIP

Thank 　you ! * 主要是个体差异和测量误差。比如说2个同样是50岁的健康成年男性，我们测量他们的血红细胞计数，可能会不一样，即存在着个体差异；再比如同一个医生用同一台血压计给同一个人测量血压，测量三次，可能结果都不一样，即测量误差，一般我们是取他们的平均值。 * 例1 在人群中随机抽样调查呼吸道疾患与骨骼运动器官疾病的关系， 同时将曾在医院住院6个月以上者单独分析 。 * 由结果可看出，在一般人群的调查中，呼吸道疾患与骨骼运动器官疾病的关系，OR=1.06，表示呼吸道疾患与有无骨骼运动器官疾病没有联系，而采用住院调查人群做分析，二者的OR=4.06，反映呼吸道疾患与有无骨骼运动器官疾病有关系。发生上述不同的原因是，有骨骼运动器官疾病的患者同时伴有呼吸道疾患就诊机会相对较高，造成人群调查结果与医院调查结果不一致。 （一）信息偏倚概念 信息偏倚：指由于测量、诊断、询问或抄录过程中收集资料不当，使观察对象的某些特征被错误分类而产生的误差。 本质：测量（暴露、疾病、预后等）时发生错误分类。 （二）信息偏倚产生环节与原因 产生环节：信息偏倚主要发生在资料收集阶段，亦可发生于研究设计与资料整理分析阶段。 产生原因：资料的观察、测量、收集方法不当，诊断试验的分类错误以及患者提供有关信息的准确性不足，并且这种不足在比较组之间存在差别。 来自研究对象 来自研究者 来自研究中使用的测量仪器或工具 信息偏倚 （三）常见信息偏倚 1.回忆偏倚(recall bias) 2.诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） 3.暴露怀疑偏倚（exposure suspicion bias） 4.测量偏倚（measurement bias） 5.报告偏倚(reporting bias) 1.回忆偏倚(recall bias) 1）概念：回忆偏倚是指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时，由于在准确性和完整性上的差异所致的系统误差。在病例对照研究中最常见。 2）产生原因： （1）所调查事件或因素发生频率太低，未给研究对象留下深刻印象而被遗忘； （2）所需回忆事件时间久远，研究对象对其已记忆不清；关于自然流产史回忆准确性研究发现，对前10年发生的自然流产，82%回忆准确；前20年发生的自然流产，仅73%能回忆完整。 （3）研究对象对所调查的内容或事件关心程度不同，而致回忆的认真程度不一。 实例：幼儿白血病病因学的病例对照研究 Slewart等（1956）在关于幼儿白血病病因学的病例对照研究中发现，多数患儿母亲于本次怀孕期间和孕前接受X线的比例大于对照组，以腹部和骨盆接受X线检查尤为明显，认为幼儿白血病与母亲孕期接受X线照射有关。 有学者认为，两组妇女孕期X线照射史不同也有可能由于回忆偏差所致。因为，由于幼儿患病或死亡给病例组母亲在心理上带来创伤，使他们能够比较认真地回忆孕期各方面的情况，甚至家属也帮助回忆；而对照组母亲无此创伤，可能不会认真回忆，使暴露率较病例组低，从而夸大了X线照射与幼儿白血病之间的联系。 有学者比较了孕妇接受X线照射的医院记录与其回忆结果，发现两者一致率仅73%。 2.诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） 1）概念：研究者若事先知道研究对象的某种暴露或预后因素，就怀疑其已具有某种结局，或在主观上倾向于应出现某结局，于是在作诊断或分析时，倾向于自己的判断，此即诊断怀疑偏倚。 2）例如，对暴露组或实验组进行非常细微的检查，而对非暴露组或对照组则不然，从而使研究结果出现偏差。 3）常见于队列研究和临床试验，特别是在诊断亚临床病例、判断药物副反应时，这种偏倚最容易产生。 3.暴露怀疑偏倚（exposure suspicion bias） 如研究某因素与一种疾病的关系时，研究者从主观上认为两者有联系并希望出现阳性结果，在收集基本情况或随访信息时，会在下意识中充分挖掘病例组的暴露信息而忽略对照组的暴露信息。 暴露怀疑偏倚往往会夸大研究因素与研究结果间的联系，造成正偏。 4.测量偏倚（measurement bias） 1）测量环境与条件不对等 （1）病例在医院调查，对照在家里或工作场所调查； （2）病例与对照使用不同的调查表； （3）调查者对病例与对照的态度与认真程度不同； （4）由不同调查员调查病例与对照； （5）调查病例与对照的时间间隔太长； （6）调查员无意或有意地套取符合病因假说的信息。 2）测量差错 （1）调查员未按要求进行培训与预调查； （2）使用的仪器设备不精良或未按要求校正； （3）使用的试剂药品不规范； （4）调查表设计不科学，记录不完整； （5）调查询问方式、态度不恰当； （6）调查或研究工作丧失科学态度。 5.报告偏倚(reporting bia