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生产管理 2010年版GMP第九章;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;第三节 生产操作;;;;;;;;;;;第210条 使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止混淆。;第211条 应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查，确保其准确运行。检查应当有记录。;第212条 包装材料上印刷或模压的内容应当清晰，不易褪色和擦除。;第213条 包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容： （一）包装外观； （二）包装是否完整； （三）产品和包装材料是否正确； （四）打印信息是否正确； （五）在线监控装置的功能是否正常。 样品从包装生产线取走后不应当再返还，以防止产品混淆或污染。;第214条 因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的，必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。;第215条 在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。;第216条 包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。;谢 谢 大 家 !