将有关物质的HPLC方法从不同的LC平台转换至ACQUITY.PDFVIP

[ 应用纪要 ] 将有关物质的 方法从不同的 平台转换至 系统 HPLC LC ACQUITY Arc Margaret Maziarz和Mark Wrona 沃特世公司美国马萨诸塞州米尔福德 ( ) 应用优势 简介 ■■ 将 和 应用从任意 平台高效 用于测试制药原料和最终产品的分析方法常常需要在不同实验室间转 HPLC UHPLC LC 轻松地转换至使用Arc Multi-flow path™技 换，或者转换至不同供应商仪器平台。因此对于分析实验室来说，在 术的 ® 系统 不同仪器之间成功进行方法转换对于确保产品一致性和合规性而言至 ACQUITY Arc™ ■■ 通过缩放为粒径更小的色谱柱，利用 关重要。有效的方法转换能够使同一种分析始终得出相同结果，而不 受仪器、实验室或资源的影响。这对于免去昂贵且耗时的方法重复验 ACQUITY Arc系统提高实验室效率并最大 证步骤来说也是非常重要的。 程度提高工作效率 ■■ ® 在不同 系统尤其是不同制造商的产品之间转换色谱方法有一定的难 利用ACQUITY QDa 质谱检测器，通过质 LC ( ) 谱检测对组分进行准确鉴定 度。这些仪器的系统体积通常有所差异，而这可能导致梯度方法的色 谱分离效果较差或者峰畸变。因此，在不同 系统之间转换梯度方法 LC 时，为了达到相同的分离效果，必须考虑系统体积的差异。 在本研究中，我们介绍盐酸甲氧氯普胺相关物质的 分析方法从不 HPLC 同 系统到 系统的转换。此外，我们还会将该方法缩放为使 LC ACQUITY Arc 用更小粒径的色谱柱，以证明方法改进的效果。我们将通过比对 标 USP 准检验色谱数据和系统适应性结果来判断方法转换的成功与否2,3 。总 体而言，本研究旨在证明采用Arc Multi-flow path技术的ACQUITY Arc系统能 够在不更改方法梯度表的前提下，高效地重现任何 平台上的既有方 LC