医疗器械安全评价系统模型以及评价系统数据库软件开发.pptVIP

* 4.2医疗器械安全性评价指标系统 需建立医疗器械评价指标系统和数据库。各类医疗器械该如何从众多指标中选取，指标的权重如何分配将是研究的主要内容。在指标调研过程中，还需要运用专家评定法或德尔菲函询法来确定每项指标在考核体系中的权重系数 。 安全性评价指标系统可暂设计如下图 * * 4.3医疗器械产品静态数据库 针对具体医疗器械产品的技术性能数据，我们将其归入到医疗器械产品静态数据库。 例如，产品的机械规格、功率、生物相容性测试、电磁兼容性测试等等。 * 4.4医疗器械使用动态数据库 针对具体医疗器械产品临床使用的数据，我们将其录入到医疗器械使用动态数据库。 例如，使用后治愈率、使用后不良事件报告、使用后并发症统计等等。 * 4.5医疗器械安全性评价软件系统开发 为实现以上四个系统和数据库的联合使用，设计开发医疗器械综合评价软件系统。 要求能够完成基础数据的设定、医疗器械静态和动态数据管理、评价报告等功能。 * * 开发一个基于web的安全性评估数据库检索平台，既能满足医疗器械行业科技人员的个性化检索和其他行业科技人员快速、正确获取信息的检索需求，又能同其他专题数据库服务平台进行无缝衔接。 * 5研究方法和技术路线 * 5.1研究方法 1）理论和实证研究相结合 理论研究：广泛收集与本评价项目研究有关的理论方面的数据和资料，包括具体医疗器械的评价文献和报告，