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职工培训 生产工艺流程及生产管理 生产工艺流程 1、概念:生产工艺流程就是产品生产过程中,物料经过的各种工艺加工程序一直到成品的整个流转过程。 2、复方芦荟胶囊生产工艺流程: 原料出库 挑拣水洗 烘干灭菌 粉碎过筛 称量配料 总混 充填抛光 铝塑包装 外包装 原料检验 原料检验 原料检验 原料检验 琥珀 青黛 芦荟 水飞朱砂 净制(挑选、清洗) 干燥、灭菌 粉碎、过筛 称量配料 总混 胶囊填充 一般生产区 中间品检验 质量监控点 30万级净化区 中间品检验 过筛 中间品检验 抛光 铝塑内包 内包材检验 半成品检验 成品检验 成品 外 包 ? ? ? ? ? ? ? ? 出 库 破碎装盘 干 燥 粉碎过筛 称量混合 ? 1、芦荟 细 粉 装 盘 干 燥 粉碎过筛 称量混合 ? 2、芦荟细粉 ? ? 出 库 水洗装盘 干 燥 粗 碎 粉碎过筛 细 粉 称量混合 ? ? ? ? 3、琥珀 ? 装 袋 灭 菌 干 燥 粗 碎 粉碎过筛 称量混合 出 库 破袋包装 灭 菌 干 燥 过筛 称量混合 ? ? ? ? ? ? 5、青黛 ? ? ? 4、琥珀细粉 出 库 脱外包 装洁净容器 过 筛 称量混合 ? ? 6、朱砂 混 合 充 填 抛 光 装盒 装箱 回收粉 不合格药囊 不合格药囊 铝塑包装 不合格药囊板药囊 不合格药囊板药囊 ? ? ? ? ? 7、药粉 过 筛 称量混合 破 碎 过 筛 称量混合 8、回收粉 ? ? ? ? 9、不合格药囊 出 库 充 填 抛 光 铝塑包装 装 盒 装 箱 不合格药囊 空心胶囊 不合格药囊 不合格铝 塑板药囊 不合格铝 塑板药囊 ? ? ? ? ? 10、空心胶囊 ? ? ? ? 11、PVC ? 出 库 铝塑包装 装 盒 装 箱 不合格药囊板 试机物料、下脚料 不合格药囊板 ? 出 库 铝塑包装 装 盒 装 箱 不合格药囊板 试机物料、下脚料 不合格药囊板 ? ? ? ? 12、铝箔 ? ? ? 13、中盒 出 库 打批号 装 盒 装 箱 不合格盒 不合格盒 ? 出 库 打批号 塑封 装 箱 不合格盒 不合格小盒 ? ? ? ? ? 14、小盒 出 库 打批号 装 箱 不合格箱 不合格箱 ? ? 15、大箱 ? ? 出 库 装 盒 装 箱 不合格说明书 ? ? ? ? ? 16、说明书 出 库 打 印 装 箱 不合格装箱单 ? ? ? 17、装箱单 ? 出 库 封 箱 不合格胶带 ? ? ? ? ? ? 18、封箱胶带 出 库 包 箱 不合格打包带 ? ? 19、打包带 ? ? ? 生产工艺流程质量监控要点 1、灭菌烘干工序:(1)灭菌压力、温度、时间(2)干燥温度、时间物料干燥程度(3)卫生状况(4)SOP执行情况(5)各种状态标志(6)清场情况 2、粉碎过筛工序 :(1)药粉过筛目数(2)卫生状况 (3)SOP执行情况(4)各种状态标志(5)清场情况 (6)设备完好情况 3、 称量 配料工序: (1)计量器具(2)称量准确 4、总混工序: (1)药粉均匀度(2)设备、计量器具完好情况(3)混合机运转时间与速度 生产工艺流程质量监控点 5、充填、抛光工序: (1)装量差异(2)天平完好情况(3)设备完好情况(4)抛光质量,光亮度等 6、铝塑包装: (1)铝塑板质量(2)产品批号(3)设备完好情况 7、外包装工段: (1)批号印制(2)外包装的发放(3)外包装的质量(4)PVC膜包装机完好情况(5)打包、印字一体机完好情况 8、中间站: (1)进出站物料登记验收 (2)计量器具完好情况(3)区域划分情况(4)物料装量(盖不住) 生产运作管理 一、基本概念: 1、 生产与运作管理:对生产与运作活动的计划、组织、和控制 2、生产与运作活动:是指“投入---变换---产出”的过程,经过一系列多种形式的变换,使其价值增值,最后以某种产出供给社会的过程。 输入 输出 生产要素 生产过程
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