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ISO13485:质量管理体系认证咨询合同.docx

ISO 13485 :2019 质量管理体系认证咨询合同 项目名称: iso13485 : XX质量管理体系认证咨询 委托方(甲方):_________ 咨询方(乙方):_________ 签订地点: _________ 签订日期: _________年_________月 _________日 一、咨询的目的和范围 1.甲方为提高质量管理水平, 建立健全质量管理体系, 获得质量管理体系认证证书, 特邀请乙方为其进行质量管理体系 认证咨询(以下简称为咨询)服务。 2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围: _________。 3.甲方质量管理体系覆盖的人数: _________人。 二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为 iso13485 : XX标准。 三、甲方责任 1.最高领导者亲自安排、 指挥、监督此项工作的开展; 2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资 料; 3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件; 4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的 管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系 第 1 页 办公室建立文件编写小组; 5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划 和要求开展工作。 四、乙方责任 1.依据 iso13485 :XX标准要求,结合甲方的实际情况, 指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括: a)指导甲

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