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ISO 13485 :2019 质量管理体系认证咨询合同
项目名称: iso13485 : XX质量管理体系认证咨询
委托方(甲方):_________
咨询方(乙方):_________
签订地点: _________
签订日期: _________年_________月 _________日
一、咨询的目的和范围
1.甲方为提高质量管理水平, 建立健全质量管理体系,
获得质量管理体系认证证书, 特邀请乙方为其进行质量管理体系
认证咨询(以下简称为咨询)服务。
2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围:
_________。
3.甲方质量管理体系覆盖的人数: _________人。
二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为 iso13485 :
XX标准。
三、甲方责任
1.最高领导者亲自安排、 指挥、监督此项工作的开展;
2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资
料;
3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;
4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的
管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系
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办公室建立文件编写小组;
5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划
和要求开展工作。
四、乙方责任
1.依据 iso13485 :XX标准要求,结合甲方的实际情况,
指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:
a)指导甲
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