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医疗器械经营质量管理职责
一、行政部职责
1. 目的:明确行政部质量职责,做好人事及后勤保障工作。
2. 范围:行政人事管理。
3. 责任:行政部。
4. 内容
4.1. 负责收发上级(包括药监局及其他政府部门)文件、承办落
实档案管理工作。
4.2. 负责制定公司培训计划并组织实施,做好员工培训教育工
作。
4.3. 负责制订行政管理方面制度, 协助质量管理部做好各项管理
制度执行情况的监督、检查工作。
4.4. 负责合理配备医疗器械经营所需人力资源等工作, 做好公司
各岗位所需人员的配置及持证上岗。
4.5. 定期对员工进行岗位考核,实施质量奖惩。
4.6. 负责人事进出及调换岗位并组织质量管理、 员工岗位培训工
作。
4.7. 负责医疗器械经营岗位的员工进行年度健康体检, 并建立健
康档案。
4.8. 负责公司营业执照等证照管理工作。
4.9. 负责医疗器械经营所需设施设备配置的提供及办公设备用
品的采购等管理。
4.10. 负责公司各类印章的统一管理工作。
4.11. 负责公司网络、计算机管理信息系统的管理和维护工作。
4.11.1. 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;
4.11.2. 负责系统数据库管理和数据备份;
4.11.3. 负责培训、指导相关岗位人员使用系统;
4.11.4. 负责系统程序的运行及维护管理;
4.11.5. 负责系统网络以及数据的安全管理;
4.11.6. 保证系统日志的完整性;
4.11.7. 负责建立系统硬件和软件管理档案。
4.12. 负责经营场所环境卫生、 个人卫生及工作质量的监管工作。
二、财务部职责
1. 目的:明确财务部职责, 从财务管理方面保证经营活动的正常
运行。
2. 范围:财务管理。
3. 责任:财务部
4. 内容
4.1. 严格执行财务会计制度, 建立完整的账簿管理体制和财务核
算体系。
4.2. 执行国家财税政策,按相关规定要求保管各种凭证。
4.3. 开展质量成本管理,加强质量报损的控制。
4.4. 经质量验收确认的入库单作支付货款的依据, 审核购货发票
的合法性。
4.5. 对采购、 销售业务流程进行监督, 切实履行好财务核算监督
职责。
4.6. 负责对供货单位货款支付的审核, 质量不合格的医疗器械应
拒绝付款。
4.7. 严格执行公司有关采购和销售医疗器械的票据管理:
4.7.1. 负责对售出医疗器械开具合法票据;
4.7.2. 采购医疗器械付款应按照供货单位指定的经质量管理部
审核备案的账户账号支付。
4.8. 负责退货的换票或退票处理;负责销毁医疗器械的财务管
理。
4.9. 分析财务计划的执行情况,提供财务分析报告。
4.10. 当好决策参谋,及时、准确地向决策者和相关管理者提供
可靠的会计信息。
4.11. 编制记账凭证和各类报表,妥善管理会计账册档案。
4.12. 负责公司各种费用的审核及报销工作, 进行成本控制管理。
4.13. 协调本企业与税务、银行等部门之间的关系,执行国家税
法政策,及时做好纳税申报工作。
4.14. 合理筹划公司各类财产保险,职工的养老保险等各类保险
的申报交纳。
4.15. 有效、合理使用资金,根据单位资金情况做好融资工作。
4.16. 编制各种对外统计报表。
4.17. 按财务管理的要求做好购销票据的存档。
4.18. 完成公司领导临时布置的其他工作。
三、采购部职责
1. 目的:明确医疗器械采购部门职责, 保证采购医疗器械的质量。
2. 范围:医疗器械采购管理。
3. 责任:采购部
4. 内容
4.1. 执行 《医疗器械经营质量管理规范》 、《医疗器械监督管理条
例》和《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规和本公司
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